by Claire Murphy | Oct 10, 2025 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
El dimarts 14 d’octubre de 2025, de 16:30 a 20:00, la Reial Acadèmia de Medicina de Catalunya celebrarà, a la Sala Gimbernat -Amfiteatre Anatòmic, un Simposi sobre: “INTEL·LIGÈNCIA ARTIFICIAL I SALUT” Organització: Prof. L. Fernández-Cruz i Prof. E. M. Targarona....
by Claire Murphy | Oct 9, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Body Name: NOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o. Address: Dunajska cesta 156, Ljubljana, Slovenia Email: info@notice.si Website: www.notice.si Body Number: 3121 puedes ver la lista siempre actualizada en la base...
by Claire Murphy | Oct 3, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, 7 Octubre 2025, 18h a 20h presencial. Este año con la cuenta atrás de los periodos transitorios de los Reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR que finaliza el 31 diciembre 2027 y...
by Claire Murphy | Sep 26, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Como ya había anunciado la Comisión Europea y siguiendo el ejemplo de las lentes de contacto se establecerá una codificación especifica de master UDI-DI para el UDI de las monturas y lentes ópticas: 6.6.2.1. Monturas de gafas Se asignará un UDI-DI a las monturas de...
by Claire Murphy | Sep 19, 2025 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Secretaria General de Salud digital, información e Innovación del SNS juntamente con el Comité técnico de IA de la SEIS pone en marcha este I Foro de IA como el espacio de debate, reflexión y conocimiento que ha de servir como herramienta para el despliegue de la...
by Claire Murphy | Ago 29, 2025 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Secretaria General de Salud digital, información e Innovación del SNS juntamente con el Comité técnico de IA de la SEIS pone en marcha este I Foro de IA como el espacio de debate, reflexión y conocimiento que ha de servir como herramienta para el despliegue de la...
by Claire Murphy | Ago 27, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
el Programa Kit Espacios de Datos es una ayuda económica de la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial del Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública, gestionada por Red.es y alineada con el Plan España Digital 2026 y el...
by Claire Murphy | Ago 27, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Actualización de la MDCG 2024-14 para lentes de contacto en el etiquetado de las lentes de contacto debe incluirse a partir de 9 de noviembre de 2026 se distinguen dos casos: – lentes de contacto estándar: incluyen en etiqueta nueva linea AI MUDI...
by Claire Murphy | Ago 27, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Desde 2 de agosto de 2025 se aplican las obligaciones de la Ley de IA para los proveedores de modelos de IA de uso general (GPAI) en toda la UE. Para facilitar el cumplimiento la Comisión ha publicado unas directrices y una plantilla de documentación de resumen de...
by Claire Murphy | Ago 17, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Interesante este documento sobre la aplicación de la AIA a los productos sanitarios y cómo TÜV SÜD aplica los criterios a este tipo de...