by Claire Murphy | Jul 21, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La asignación de los UDI es una responsabilidad de los fabricantes según MDR e IVDR, es decir que NO puede trasladarse la responsabilidad a un distribuidor en base a un contrato. Seria como si por contrato quisieramos no pagar IVA :)). Y atención a los productos de...
by Claire Murphy | Jul 19, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/07/2026-07-20-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jul 17, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en el registro de comercialización RECOPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Tambien...
by Claire Murphy | Jul 16, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta orden introduce además la identificación de los productos ortoprotésicos de la prestación ortoprotésica suplementaria financiados por el Sistema Nacional de Salud mediante la implementación del identificador de producto (en adelante, UDI-DI) que forma parte del...
by Claire Murphy | Jul 16, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La carta de servicios de la AEMPS es el documento que informa a la ciudadanía y a las personas usuarias sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, Congresos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Esta entrevista de MEDETCH Europe (FENIN) con Flora Giorgio destaca que es una simplificación no una desregulación. MedTech ON AIR · Smarter regulation, here and now: making the most of the MDR/IVDR simplification proposal Este es el último borrador del estado a fecha...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en el registro de comercialización RECOPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Tambien...
by Claire Murphy | Jul 12, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/07/2026-07-13-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jul 12, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica estos dos nuevo position paper en la que revisa la propuesta incluida en la simplificacion de los reglamentos defendiendo su postura frente a estos … Descargue el documento...
by Claire Murphy | Jul 5, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/07/2026-07-05-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
