by Claire Murphy | Jul 1, 2026 | Boletin, Congresos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Como ya sabeis la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR en diciembre y va revisandose en los sucesivos trilogos. Este es el último borrador de 30 de junio de 2026. seguiremos informado...
by Claire Murphy | Jun 30, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que revisa el tratamiento de la pequeñas y medianas empreas que según la Comisión Europea conforman el 90% de los fabricantes de productos...
by Claire Murphy | Jun 28, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/06/2026-06-29-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jun 25, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
En esta MDCG se establece que auqnue la nueva edición de la norma armonizada EN ISO 15223-1:2021+A1:2025 incluye la sustitución del simbolo EC-REP por el EU-REP. Al afectar a productos en el mercado se establece como fecha limite el 17 Junio 2031. ...
by Claire Murphy | Jun 24, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
En esta MDCG se establece que se va a actualizar la MDCG 2019-9 para asignar la responsabilidad de subir la SSCP a los fabricantes que ha sido previamente validada por el Organismo Notificado. El periodo para productos antes del uso obligatorio del modulo UDI-DI se...
by Claire Murphy | Jun 21, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/06/2026-06-22-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jun 15, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El proyecto de ley identifica en España los organismos de supervisión del Reglamento de IA y establece su régimen sancionador. Además, incorpora como novedad una serie de premisas para fomentar que en el sector público estatal se adopte la Inteligencia Artificial. La...
by Claire Murphy | Jun 14, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/06/2026-06-15-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jun 11, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que revisa el proceso de transferencia de certificados IVDR entre Organismos NotificadosDescargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | Jun 7, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/06/2026-06-08-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
