by Xavier Canals | Sep 4, 2021 | Boletin, Eventos, Noticias
Desde la Plataforma Española de Innovación en Tecnología Sanitaria se han programado varias píldoras formativas dirigidas a emprendedores del sector de la Tecnología Sanitaria. Estas píldoras tendrán una duración aproximada de una hora y cubren los temas más...
by Xavier Canals | Sep 2, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Nueva designación del Organismo Notificado: TUV Rheinland Italia SRLVia Mattei, 3, 20010 – Pogliano Milanese (MI), ItalyTel. : +39 02 9396871Email : informazioni@it.tuv.comWebsite : www.tuvitalia.com puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Ago 27, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que las diferentes empresas realicen los trámites relativos a la certificación de marcado CE y a la certificación de la norma ISO 13485 de forma telemática a través de...
by Xavier Canals | Ago 25, 2021 | Boletin, Eventos
La industria de la Salud y especialmente los Productos Sanitarios están experimentando una gran innovación en todos los países del mundo, así como también van creciendo las exigencias regulatorias impuestas por las autoridades sanitarias de los distintos países de las...
by Xavier Canals | Ago 19, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: GMED SAS1, rue Gaston Boissier 75724 PARIS – FranceTel: +33 1 40 43 37 00 Fax : + 33 1 40 43 37 37Email : info@lne-gmed.comWebsite : https://lne-gmed.com/fr puedes ver la lista en NANDO: ...
by Xavier Canals | Jul 22, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: Eurofins Product Testing Italy S.r.l.Via Courgnè, 21, 10156 – TORINO (TO) ItalyTel: : +39 011 2222225 – Fax : +39 011 2222226Email : tech@eurofins.comWebsite : http://tech.eurofins.it puedes ver la lista siempre actualizada...
by Xavier Canals | Jul 14, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo NotificadoKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Via Cadriano, 23 – 40057 – Cadriano di Granarolo (BO) ItalyPhone : +39 051 4593111Email : infobologna@kiwacermet.itWebsite : www.kiwacermet.it puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Xavier Canals | Jul 12, 2021 | Boletin, Eventos
Se publica una nueva edición que incluye los nuevos reglamentos aunque sigue estando «desconectado» este requisito del resto de la guía, no aparecen las normas EN 62304 y EN 82304, … En cambio los reglamentos MDR y IVDR si que piden protección de datos,...
by Xavier Canals | Jul 8, 2021 | Boletin, Eventos
EL CDRH de la FDA acaba de publicar la...
by Xavier Canals | Jul 4, 2021 | Boletin, Eventos, TOP
Mesa 3 – 23 junio 17h – 17h45 sobre la NUEVA LEGISLACION EUROPEA DE EQUIPOS ELECTROMEDICOS Y TECNOLOGIA SANITARIA MDR Y RD Moderador: D. Xavier Canals Riera, Director Tecno-Med Ingenieros y Vicepresidente SEEIC. – Dña. Carmen Ruiz-Villar Fernández-Bravo,Jefa del...
