by Xavier Canals | Jul 28, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La Comisión Europea publica este resumen que incluye a todos los Organismos Notificados con MDR e IVDR con fecha fin datos marzo 2023. A destacar MDR: – solicitudes MDR: 11418 (en oct 22 había 8120) – certificados MDR emitidos 2951 – media de certificados por ON = 95...
by Xavier Canals | Jul 28, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
La AEMPS en esta pagina que se mantendrá por la AEMPS incluyendo nueva información desarrolla la nueva instrucción PS2/2023 de IPS con preguntas como: ¿Qué es un importador legal y qué es un importador físico? ¿Qué se entiende como fabricación completa a terceros? …...
by Xavier Canals | Jul 25, 2023 | Boletin, Eventos
Interesante esta guia publicada por el Mº de Sanidad del motor de Europa, Alemania. Lectura interesante para estas vacaciones...
by Xavier Canals | Jul 22, 2023 | Boletin, Eventos
La Comisión publica la actualización del documento de preguntas y respuestas relativas a la prorroga de plazos transitorios para...
by Xavier Canals | Jul 6, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
Se modifica la entrada de norma 4 para su actualización: 4. EN ISO 25424:2019 Esterilización de productos para la salud. Vapor de agua y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para...
by Xavier Canals | Jun 22, 2023 | Boletin, Eventos
Magnifica jornada de revisión del proceso de impresión 3D desde la adquisición de la imagen hasta su impresión. Se revisaron todos los problemas en la adquisición que es la base de una buena impresión 3D. Mas información. Participamos en la parte regulatoria Os...
by Xavier Canals | Jun 17, 2023 | Boletin, Eventos
El objetivo del estudio es identificar las necesidades de investigación sobre la IA para la ciberseguridad y sobre la seguridad de la IA, como parte del trabajo de ENISA en el cumplimiento de su mandato en virtud del artículo 11 de la Ley de Ciberseguridad. Este...
by Xavier Canals | Jun 2, 2023 | Boletin, Eventos, TOP, ULTIMA HORA
No os perdáis esta jornada de revisión del proceso de impresión 3D desde la adquisición de la imagen hasta su impresión. Mas información. Participamos en la parte regulatoria nos vemos en la jornada, programa … PROGRAMA 8.30 h. REGISTRO DE ASISTENCIA 9.00 h....
by Xavier Canals | May 19, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper Descargue el documento del TEAM-NB...
