by Xavier Canals | Sep 17, 2023 | Boletin, Eventos
Nos sumamos a esta campaña de la OMS, demos voz a los pacientes … en reconocimiento del papel clave que los pacientes, las familias y los cuidadores desempeñan en la seguridad de la atención de la...
by Xavier Canals | Sep 14, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR
Las Autoridades Sanitarias de Países Bajos han realizado una encuesta de estado de cumplimiento de los fabricantes IVD con respecto a IVDR. – la mayoría (93%) de las empresas son pymes (MedTech Europe ha estimado el porcentaje en el 71%) – un porcentaje considerable...
by Claire Murphy | Sep 8, 2023 | Boletin, Eventos
La Comisión Europea abre una pagina web para las reuniones del IMDRF cuya presidencia ocupa EU el 2023. Como sabéis el IMDRF es la organización que se ocupa de la armonización de las legislaciones a nivel mundial para productos sanitarios. nos vemos allí …. DIA 1 –...
by Xavier Canals | Ago 29, 2023 | Boletin, Eventos
El informe elabora una revisión de los ciberincidentes en Europa durante 2021 a 2023, siendo España el 2º país mas acosado después de Francia. Ver...
by Xavier Canals | Ago 27, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR
No os perdáis esta jornada que realiza FENIN en colaboración con ICS en su sede (Gran Via de les Corts Catalanes, 587, Barcelona) donde se revisan los requisitos del reglamento IVDR. Para ello FENIN ha organizado este evento contado por ponentes de: FENIN, AEMPS,...
by Xavier Canals | Ago 25, 2023 | Boletin, Eventos, TOP, ULTIMA HORA
La Comisión Europea abre una pagina web para las reuniones del IMDRF cuya presidencia ocupa EU el 2023. Como sabéis el IMDRF es la organización que se ocupa de la armonización de las legislaciones a nivel mundial para productos sanitarios. nos vemos allí …. DIA 1 –...
by Xavier Canals | Ago 18, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La Comisión Europea abre una pagina web para las reuniones del IMDRF cuya presidencia ocupa EU el 2023. Como sabéis el IMDRF es la organización que se ocupa de la armonización de las legislaciones a nivel mundial para productos sanitarios. nos vemos allí …. DIA 1 –...
by Xavier Canals | Ago 10, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La HPRA, autoridad sanitaria irlandesa pone a disposición de fabricantes la posibilidad de emitir un certificado de libre venta para los productos bajo los nuevos periodos de extensión Descargue el documento...
by Xavier Canals | Ago 10, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que da las gracias a la Comisión Europea por la extensión de plazos para los productos legacy pero indica que no toda la culpa es de los Organismos...
by Xavier Canals | Ago 4, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La NSAI publica una lista de normas relativas a inteligencia artificial, incluye una específica sanitaria: ISO/IEC AWI TR 18988 Artificial intelligence — Application of AI technologies in health...