by Claire Murphy | Dic 16, 2025 | Boletin, Formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2025/12/video-formacion-2026.mp4 Esperamos verte ahi...
by Claire Murphy | Dic 15, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Antes de que acabe el año los comités de MDCG están haciendo los deberes, esta es una de las nuevas guías que quieren ayudar a tecnologías que cumplen con los criterios: «un producto MD o IVD se considerará un producto BtX si cumple todos los criterios siguientes: 1....
by Claire Murphy | Dic 14, 2025 | Boletin, Formación, próxima formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2025/12/video-presentacion-c2512-marcado-ce-mdr-y-rd-192-2023_short.mp4 Se acercan los fines de los periodos transitorios del Reglamento de Productos Sanitarios MDR 2017/745. En esta formación revisamos los requisitos...
by Claire Murphy | Dic 13, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
Se ha publicado la propuesta de la Comisión Europea relativa a los plazos para los Organismo Notificados La iniciativa propuesta establecería normas para la aplicación de los requisitos que deben cumplir los «organismos notificados», es decir, los organismos...
by Claire Murphy | Dic 9, 2025 | Boletin, Noticias
Tal y como ya nos contaron en la jornada de nuestro cumpleaños «Celebrando la Tecnología Sanitaria» se acerca el fin del analisis de la consulta publica y publicación de la propuesta La propuesta que se espera se publique el próximo 16 diciembre incluye, según...
by Claire Murphy | Dic 6, 2025 | Boletin, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2025/11/61724-nadala-TECNOMED-FVF-low.mp4...
by Claire Murphy | Dic 5, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Este es el documento de respuesta de MEDTECH a la propuesta Digital Omnibus, la hemos traducido para facilitar su difusión DOCUMENTO ORIGINAL MEDTECH...
by Claire Murphy | Dic 5, 2025 | Boletin, Eventos
Con motivo de la publicación del RD 942/2025 la AEMPS se ha celebrado una jornada informativa online el 4 de diciembre de 10h a 12h15 JUEVES DICIEMBRE 04 Sesión informativa sobre los aspectos regulados en el Real Decreto 942/2025 de productos sanitarios de...
by Claire Murphy | Dic 5, 2025 | Boletin, Noticias
La FDA publica esta guia para ayudar a fabricantes en las presentaciones para evaluación de la FDA de productos sanitarios mediante eCopy Se aplica a los casos en que eSTAR es voluntario como por ejemplo PMAs y ahora voluntariamente en QSUBs...
by Claire Murphy | Dic 5, 2025 | Boletin, Eventos
La Estrategia «Aplicar la IA» considera a las industrias sanitaria y farmacéutica entre sus doce sectores clave. La estrategia fomentará una primera política de IA en la que la IA se considere una solución potencial siempre que las organizaciones tomen decisiones...
