by Claire Murphy | Dic 4, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Se ha publicado la propuesta de la Comisión Europea relativa a la simplificación del Reglamento de IA como parte del Digital Omnibus package. Los aspectos más destacados para los productos sanitarios son: – Plazos ampliados para los MDAI con intervención de ON...
by Claire Murphy | Dic 3, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Los implantes de relleno con finalidad plástica, reconstructiva y estética están sujetos al MDR y al RD 192/2023 por ello deben actualizarse a esta reglamentación Atención a los plazos transitorios (ver en AEMPS...
by Claire Murphy | Dic 3, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Los nuevos formularios de vigilancia ver. 7.3.1 (SB-10573), ya son obligatorios, ver ayuda y formulario AYUDA formulario MIR...
by Claire Murphy | Dic 2, 2025 | Boletin, Noticias
Prueba nuestros servicios …. OFERTAS SERVICIOS SEMINARIOS FORMACION ...
by Claire Murphy | Nov 30, 2025 | Boletin, Congresos
La mayor feria de imagen médica abre como cada año sus puertas en Chicago. Mucha suerte a los participantes!!! Esta es la web: https://www.rsna.org/Annual-Meeting seguiremos informando …...
by Claire Murphy | Nov 27, 2025 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Con la publicación de los plazos de EUDAMED ha tenido especial relevancia esta formación online organizada por Manel Martinez de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Maria Alaez de FENIN, Nuria Zamarreño y Laura Figuero de la AEMPS y...
by Claire Murphy | Nov 27, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Publicada la Decisión (UE) 2025/2371 con el aviso de funcionalidad de la base de datos EUDAMED para los módulos: ACTORES, UDI y PRODUCTOS, ON y CERTIFICADOS y CONTROL DEL MERCADO Así lo establece en el texto de la decisión: Articulo 1 Se confirma que los siguientes...
by Claire Murphy | Nov 27, 2025 | Boletin, Eventos
La Comisión Europea ha organizado estas jornadas para facilitar la puesta en marcha de EUDAMED y esta es la primera después de la publicación del aviso de puesta en marcha de EUDAMED Timing 08:45 – 09:30 Registrations (only for physical participants) 09:30 –...
by Claire Murphy | Nov 26, 2025 | Boletin, Eventos
Con motivo de la publicación del RD 942/2025 la AEMPS ha organizado una jornada informativa online el 4 de diciembre de 10h a 12h15 a la que puedes inscribirte JUEVES DICIEMBRE 04 Sesión informativa sobre los aspectos regulados en el Real Decreto 942/2025 de...
by Claire Murphy | Nov 25, 2025 | Boletin, Eventos
Organizado por el IBEC Institute for Bioengineering of Catalonia el 4 de diciembre de 2025 revisaremos en esta sesión online los requisitos regulatorios según los reglamentos europeos MDR e IVDR del proceso de desarrollo de productos sanitarios. Dirigido a los...