by Claire Murphy | Ene 10, 2026 | Boletin, Formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/01/C2603-Importadores_y_Distribuidores.mp4 Si eres importador o distribuidor con MDR/IVDR y no has cambiado nada en tu operación es que algo estas haciendo mal … revisaremos requisitos reglamentarios aplicables...
by Claire Murphy | Ene 10, 2026 | Boletin, Formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/01/C2602__Requisitos_FDA_USA-1.mp4 Febrero 2026 nos trae el nuevo QMSR (modificación de la 21 CFR 820) más alineado con ISO 13485 pero aún con algún requisito específico para USA. Revisaremos el impacto de este cambio...
by Claire Murphy | Ene 8, 2026 | Boletin, FAQ-MDR
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR ver la propuesta:...
by Claire Murphy | Ene 7, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Ferias
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR ver la propuesta:...
by Claire Murphy | Ene 6, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea resumirá todos los comentarios recibidos y los presentará al Parlamento Europeo y al Consejo con el fin de que formen parte del debate legislativo. Período de retroalimentación: 7 de enero de 2026 – 8 de marzo de 2026 (ampliado hasta que la...
by Claire Murphy | Ene 5, 2026 | Boletin, Eventos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 27 a 29 de mayo de 2026 la celebración de su congreso, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica. Como indica su presidente Antonio Ojeda : El sistema...
by Claire Murphy | Ene 4, 2026 | Boletin, Noticias
La norma de calidad de base ISO 9001 se actualiza como parte de la revision periódica de las normas Se incluyen cambios varios que aunque no afectan al nucleo del SGC si al detalle (e.g. separación de riesgos y oportunidades, transformación digital y su validación,...
by Claire Murphy | Ene 2, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/01/video-paquete-salud.mp4 Como ya informamos se ha publicado una propuesta de la Comisión Europea relativa a la simplificacion de los reglamentos MDR/IVDR, esta iniciativa esta incluida en un paquete de salud global...
by Claire Murphy | Ene 2, 2026 | Boletin, Ferias
MIDO, es la feria profesional de referencia del sector de óptica y contactología europeo que se celebra cada año en Milan. Se presentan las marcas internacionales de prestigio, incluidas 34 empresas españolas. Nos vemos...
by Claire Murphy | Dic 31, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Formación, próxima formación
Las aplicaciones informáticas con finalidad médica tienen un tratamiento especial en MDR/IVDR y su ciclo de vida de desarrollo debe seguir la norma EN 62304 y EN 82304. Además, el Reglamento 2024/1689 de inteligencia artificial aplicará en 2027 a los MDSW basados en...
