by Xavier Canals | Dic 30, 2017 | Boletin, Noticias
El Consejo de Ministros del 29 de diciembre de 2017 ha aprobado el Real Decreto 1083/2017 que modifica el Real Decreto 1662/2000, legislación española de productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” eliminando la necesidad de prescripción para la venta de los...
by Xavier Canals | Dic 28, 2017 | Boletin, Noticias
Como parte de las actividades de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en el marco del Plan de Actuación en la “Detección temprana de Tecnologías Nuevas y Emergentes” se ha publicado esta guía que incluye 63 productos sanitarios...
by Xavier Canals | Dic 28, 2017 | Boletin, Noticias
La Junta Directiva de Fenin elegida en Asamblea General ha quedado integrada por los siguientes miembros: Presidenta: Mª Luz López-Carrasco (Directora General del Area de Vascular de Abbott Laboratories, S.A.) Vicepresidentes: Enrique Álvarez (Molnlycke Healthcare,...
by Xavier Canals | Dic 19, 2017 | Boletin, Noticias
https://www.tecnologias-sanitarias.com/wp-content/uploads/2017/12/tecno-sanitariaini-fi.mp4...
by Xavier Canals | Dic 18, 2017 | Boletin, Noticias
En el procedimiento entre Snitem / Philips France y el Mº de Sanidad de Francia, la Sala Cuarta del Tribunal de Justicia ha emitido sentencia en fecha 7 de Diciembre de 2017 en el asunto C‑329/16, que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada,...
by Xavier Canals | Dic 18, 2017 | Boletin, Eventos, TOP
JORNADA REGLAMENTO EUROPEO 2017/745 SOBRE LOS PRODUCTOS SANITARIOS REFLEXIÓN Y PRIMEROS PASOS PARA LA ADAPTACIÓN Barcelona 14 Diciembre 2017 – 9h a 18h Exito de Jornada organizada por AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) y FENIN...
by Xavier Canals | Dic 17, 2017 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El 7 de diciembre de 2017 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la lista de admitidos para la convocatoria de 14 becas de formación que incluye 2 para productos sanitarios. No sabemos que planes tiene la AEMPS pero esperemos...
by Xavier Canals | Dic 16, 2017 | Boletin, Eventos
El 15 de diciembre de 2017 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha puesto en marcha el Registro Nacional de Implantes Mamarios https://sreim.aemps.es/ que será gestionado por la SECPRE (Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y...
by Xavier Canals | Dic 16, 2017 | Boletin, TOP
Estamos en la cuenta atrás que termina en 2020 para productos sanitarios y en 2022 para IVD. Aprovecha esta ocasión para dar un empuje hacía la transición y poner en marcha desde ya los cambios que te proponemos. PROGRAMA 9h30 – 10h Bienvenida: registro y...
by Xavier Canals | Dic 16, 2017 | Boletin
Después de diversas propuestas nos hemos decidido: el 13485 estas eran otras (¿las reconoces?) 14971 00980 60601 61010 01591 17 745 17 746 si no sabes de que estamos hablando pregunta a tu departamento de Regulatory...
