by Xavier Canals | Feb 25, 2018 | Boletin, Congresos
Ya esta abierta la inscripción en el SYMPOSIUM 2018: https://siasa.eventszone.net/myCongress5/form.php?thisFormCongress=aefi2018&thisFormLanguage=es Este año con la participación de Tecno-med en el taller: Taller 9: ¿Cómo se clasifica un producto sanitario?....
by Xavier Canals | Feb 25, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
La entrada en vigor en Mayo 2017 del Reglamento (UE) 2017/746 sobre IVDs da un giro radical a la clasificación y evaluación de conformidad de los productos para diagnóstico in-vitro. Se prevé que la gran mayoría de productos, actualmente de autocertificación bajo la...
by Xavier Canals | Feb 25, 2018 | Boletin, Noticias
El secretario tecnico del comité CTN 209/SC 62 Miguel Angel Arenas de AENOR nos remitió a todos los vocales el borrador de las nuevas ISO 14971 e ISO 24971 para su revisión, asimismo Marisol Gonzalez de FENIN y secretaria técnica del CTN111/SC03 envió estos textos a...
by Xavier Canals | Feb 24, 2018 | Boletin, Eventos
Gracias Leo por invitarnos ...
by Xavier Canals | Feb 18, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Las autoridades sanitarias de Reino Unido han abierto el registro de productos sanitarios de clase I según los nuevos reglamentos. Este registro tiene unas tasas de 100 Libras. Además nos recuerda que es necesario para cumplir con los nuevos...
by Xavier Canals | Feb 18, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Todos los 20 miembros de la asociación han solicitado su notificación con el nuevo reglamento MDR (EU) 2017/745 y 11 tambien lo han solicitado para la IVDR (EU) 2017/746. El 26 de noviembre de 2017 fue el primer día en que se permitió a los Organismos Notificados...
by Xavier Canals | Feb 16, 2018 | Boletin, Formación
GRACIAS 15 febrero 2018 Barcelona 10h a 18h La UNE EN ISO 13485:2013 (ISO 13485:2003) ha sido sustituida por la nueva edición UNE EN ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016). El plazo final para la transición termina en marzo 2019 pero en caso de nuevos certificados o...
by Xavier Canals | Feb 11, 2018 | Boletin, Noticias
Enhorabuena...
by Xavier Canals | Feb 10, 2018 | Boletin
Organizada por IFEMA en colaboración con FENIN, del jueves 15 al sabado 17 de marzo, se celebra en IFEMA la feria del sector dental español registrando cifras récord en superficie de exposición y participación, con la ocupación de 22.112 metros cuadrados, y con la...
