by Xavier Canals | Nov 7, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
En sesión parlamentaria del pasado 25 de octubre, y respondiendo a una pregunta parlamentaria se presentó por la Comisión el estado de la implementación de la MDR e IVDR en Europa. El resumen es que la implementación sigue su planificación y esta al día (“on...
by Xavier Canals | Nov 7, 2018 | Boletin, Formación, producto sanitario
GRACIAS !!! Los programas informáticos utilizados en sanidad que pueden ser considerados productos sanitarios en muchos casos salvo que sean sólo para gestión. Además con las nuevas reglas de clasificación muchas aplicaciones informáticas precisan de intervención de...
by Xavier Canals | Nov 7, 2018 | Boletin, Ferias
Viento en popa … 19 pabellones llenos más de 6000 expositores (140 españoles, el año pasado 123). No te lo pierdas … y este año tenemos stand Hall 15 / F12 (con FENIN) te esperamos allí, y si tu también tienes stand vendremos como cada año a saludarte. ...
by Xavier Canals | Nov 5, 2018 | Boletin
Recibimos con satisfacción de nuestro colega Carlos Jimenez la noticia de la publicación de una nueva edición de la “Guía de Gestión y Mantenimiento del Equipamiento Electromédico”. En ella participan numerosos expertos en su redacción, entre ellos, Xavier...
by Xavier Canals | Nov 5, 2018 | Boletin, TOP
10.30: “Brexit – Reflections from the UK HealthTech Sector” ABHI – Mr. Phil Benton Director, Technical and Regulatory 13.30: “Marcado CE de productos sanitarios clase I (Autocertificación)” Tecno-Med – Mrs Claire Murphy, Associate Consultant 17.00: “Novedades del...
by Xavier Canals | Oct 28, 2018 | Boletin, Noticias
El Parlamento Europeo aprobó el borrador del nuevo Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias que incluye a los productos sanitarios. («tecnologías sanitarias»: un medicamento, producto sanitario, o procedimientos médicos o quirúrgicos, así como las medidas...
by Xavier Canals | Oct 27, 2018 | Boletin, Eventos
10.30: “Brexit – Reflections from the UK HealthTech Sector” ABHI – Mr. Phil Benton Director, Technical and Regulatory 13.30: “Marcado CE de productos sanitarios clase I (Autocertificación)” Tecno-Med – Mrs Claire Murphy, Associate Consultant 17.00: “Novedades del...
by Xavier Canals | Oct 27, 2018 | Boletin, Eventos
Nos llega por mail del subcomité CTN209/SC62 de UNE , cuyo secretario es Jose Antonio Jimenez de UNE y presidente Xavier Canals, que participa en la elaboración de la normativa internacional y española de electromedicina el informe resumen de la reunión del MDCG para...
by Xavier Canals | Oct 24, 2018 | Boletin, Noticias
Recibimos con satisfacción de nuestro colega Carlos Jimenez la noticia de la publicación de una nueva edición de la “Guía de Gestión y Mantenimiento del Equipamiento Electromédico”. En ella participan numerosos expertos en su redacción, entre ellos, Xavier...
by Xavier Canals | Oct 22, 2018 | Boletin, Congresos
Moderado por Margarita Alfonsel Secretaria General de FENIN y con la participación de los expertos: Maria Alaez, Directora Técnica de FENIN, Mª Carmen Abad Jefa Departamento Productos Sanitarios de la AEMPS y Jesus Rueda Director de International Affairs de MEDTECH....