by Xavier Canals | Oct 21, 2018 | Boletin, TOP
Los programas informáticos utilizados en sanidad que pueden ser considerados productos sanitarios en muchos casos salvo que sean sólo para gestión. Además con las nuevas reglas de clasificación muchas aplicaciones informáticas precisan de intervención de un Organismo...
by Xavier Canals | Oct 17, 2018 | Boletin, Congresos
La feria ortoprotésica OMC está dirigida a profesionales del sector de la ortoprotésica, ayudas técnicas, movilidad y productos destinados al cuidado de la tercera edad, en IFEMA del 25 al 26 de Octubre de 2018. ORTO Medical Care permite tomar el pulso del sector en...
by Xavier Canals | Oct 14, 2018 | Boletin, Noticias
En la última reunión del CTN 209 / SC62 de UNE que participa en la elaboración de la normativa internacional y española de electromedicina, con Jose Antonio Jimenez jjimenez@une.org como Secretario del Comité, se decidió la creación de un Grupo de Trabajo para la...
by Xavier Canals | Oct 14, 2018 | Boletin, Eventos
Se celebró la reunión del subcomité de UNE que participa en la elaboración de la normativa internacional y española de electromedicina para revisar las distintas normas en proceso de aprobación. Como siempre Jose Antonio Jimenez jjimenez@une.org estuvo al frente de...
by Xavier Canals | Oct 14, 2018 | Boletin, Eventos
Este año, el Día Mundial de la Normalización tiene como lema “Normas internacionales y la 4 Revolución Industrial”. Con él, los organismos de normalización internacionales —la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Comisión Electrotécnica...
by Xavier Canals | Oct 14, 2018 | Boletin, Noticias
La AEMPS ha comunicado en nota de prensa la actualización de la lista de puntos de contacto por CCAA y que os recomendamos incorporeis a vuestro sistema de calidad Actualización del Anexo VII. Directorio de puntos de vigilancia de productos sanitarios para el sistema...
by Xavier Canals | Oct 14, 2018 | Boletin
3rd European Symposium on New Medical Device Regulations – Impact on Industry The Race to Achieve Compliance by Deadline...
by Xavier Canals | Oct 8, 2018 | Boletin
La feria líder dentro del sector farmacéutico, CPhI Worldwide, celebrará su próxima edición en Madrid del 9 al 11 de octubre de 2018, Madrid acogerá la feria de referencia mundial para las empresas farmacéuticas. En el recinto de IFEMA se esperan recibir cerca de...
by Xavier Canals | Oct 8, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias para el 2019. El primero de la lista de los 10 principales riesgos de tecnología para la salud del Instituto ECRI de 2019 es la posibilidad de que los piratas...
by Xavier Canals | Oct 7, 2018 | Boletin
Presentación en español de los puntos clave para la transición de la MDD (directiva 93/42/EEC) a la MDR (Reglamento EU 2017/745) MEDICA Düsseldorf en Hall 13, sala 13.6 – 14 noviembre 2018 15h a 16h. La formación es de 1 hora la parte presencial e incluye 25 horas...
