by Xavier Canals | Oct 21, 2019 | Boletin, Eventos
Convocatoria hasta 10 Noviembre...
by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, Noticias
Otra prorroga mas … es lo que ha pedido Johnson a la UE después de que no le aprobaran su acuerdo. El parlamento de UK volverá a someter este mismo lunes a votación su acuerdo del Brexit sometiendo «a la totalidad» los principios del nuevo tratado...
by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Añaden nuevas preguntas: III.3. What is the meaning of “possess or have access to all equipment and facilities” needed to perform its tasks within the meaning of Section 3.1.1 of Annex VII of the MDR? III.3. ¿Cuál es el significado de «poseer o tener acceso a todos...
by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica el formulario de evaluación de los Organismos Notificados por parte de las autoridades competentes...
by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, Eventos
El Día Mundial de la Ingenieria Clínica (CE – Clinical Engineering) es una celebración mundial que reconoce la importante contribución de los ingenieros clínicos a la mejora de la salud y el bienestar de la población mundial. Se celebra anualmente el 21 de...
by Xavier Canals | Oct 10, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Ya tenemos el primer ON Organismo Notificado para la IVDR : DEKRA, con esta notificación DEKRA Alemania es el primer Organismo Notificado para ambos reglamentos. DEKRA Certification GmbHHandwerkstraße 15 70565 STUTTGARTCountry : Germany Phone : +49 711 / 7861 1947Fax...
by Xavier Canals | Oct 7, 2019 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica esta guia para el periodo desde 26 de mayo 2020 hasta 26 de mayo 2024 en el cual los productos sanitarios con certificado de marcado CE vigente pueden seguir comercializandose, no obstante según la guía: «…debe garantizarse que las Autoridades...
by Xavier Canals | Oct 6, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica nuevos formularios de vigilancia ver. 7.2, a utilizar a partir de enero de...
by Xavier Canals | Oct 4, 2019 | Boletin, Eventos
Entrega del Premio Honorífico de la Fundación TyS a Mª Carmen Abad Luna Jefa del Departamento de Productos Sanitarios durante 30 años y la mayor experta española en tecnología sanitaria. Enhorabuena !!! Mª Carmen Abad: «Hace 30 años comencé mi labor en el Ministerio...
