by Xavier Canals | Oct 15, 2020 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletin del tercer trimestre de 2020 ...
by Xavier Canals | Oct 13, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Ya están en vigor los nuevos formularios de vigilancia específicos para las bombas de infusión de insulina que debe usarse en combinación con la MEDDEV 2.12/1 rev 8 y detalla la aplicación para estas bombas de la guía de incidentes....
by Xavier Canals | Oct 13, 2020 | Boletin, Congresos, TOP
Magnifica jornada de AECOC, en la que tuvimos la oportunidad de actualizar elementos clave de...
by Xavier Canals | Oct 5, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Revisaremos los nuevos requisitos para las apps y software médico según los nuevos reglamentos MDR y IVDR. 3 y 5 de Noviembre de 2020, de 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion El curso se desarrolla en dos partes una primera en directo y otra en teleformacion en...
by Xavier Canals | Oct 5, 2020 | Boletin
de los 3+1 años iniciales(48 meses) para el 26 de mayo del 2021 = fin del periodo transitorio del MDR faltan: apúntate a nuestra formación: 2003C «MDR: FALTA 1 AÑO»...
by Xavier Canals | Oct 5, 2020 | Boletin, Noticias
Aprobada y publicada la edición española UNE EN ISO 14971:2020 de la ISO 14971:2019. Incluye diversas novedades alineándose con los reglamentos MDR e IVDR y pasa muchos de los anexos a la guía EN ISO 24971 que ha sido modificada en paralelo. Compra la norma en la...
by Xavier Canals | Oct 5, 2020 | Boletin, Congresos, Noticias
Con gran asistencia de técnicos y expertos de Electromedicina SEEIC presentó el 29 septiembre 17 a 18h este evento con las experiencias de calidad en hospitales y SATs. Pronto estarán disponibles las grabaciones y presentaciones en la pagina web de la SEEIC:...
by Xavier Canals | Oct 2, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El ON italiano 0051 IMQ ha emitido su primer certificado para una familia de instrumentos quirúrgicos dentales reutilizables según MDR a la empresa fabricante Sweden&Martina. Enhorabuena … ver noticia en su...
by Xavier Canals | Sep 29, 2020 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
Este año en su 20 edición, Congreso Sector Salud online organizado por AECOC que incluye una sesión de UDI para productos sanitarios (el dia 8). Reservate las fechas e inscribete ya Los Hospitales y Servicios de Salud públicos se pueden inscribir...