by Xavier Canals | Dic 20, 2020 | Boletin
Las nuevas medidas se adoptarán para el concepto de feria en septiembre: – La duración del 39 ° IDS se ha reducido de cinco a cuatro días (del miércoles 22.09. Al sábado 25.09.2021).– IDS se llevará a cabo como un evento híbrido. Esto significa que, como...
by Xavier Canals | Dic 19, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 26 Enero 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado de los productos. Los plazos aplicables dependen de la clasificación del producto. No obstante precisaremos también el...
by Xavier Canals | Dic 18, 2020 | Boletin, Noticias
El alcance del certificado emitido por la entidad de certificación SGS es: «Servicios de consultoría en aspectos clínicos y regulatorios, implantación y mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad, formación y servicios relacionados aplicables a la industria de...
by Xavier Canals | Dic 14, 2020 | Boletin, Eventos
En la última reunión del 11 de diciembre el CTN 209 / SC62 de UNE que participa en la elaboración de la normativa internacional y española de electromedicina, con Jose Antonio Jimenez jjimenez@une.org como Secretario del Comité, se revisó el primer borrador de esta...
by Xavier Canals | Dic 13, 2020 | Boletin, Noticias, TOP
El alcance del certificado emitido por la entidad de certificación SGS es: «Servicios de consultoría en aspectos clínicos y regulatorios, implantación y mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad, formación y servicios relacionados aplicables a la industria de...
by Xavier Canals | Dic 8, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Nueva designación del Organismo Notificado croata UDEM – Enhorabuena !! puedes ver la lista de todos aqui en la base de datos NANDO:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34 y para IVDR …...
by Xavier Canals | Dic 8, 2020 | Boletin, Ferias
2 Diciembre 2020 – Este es el certificado de la entidad de certificación SGS. Muchas gracias a...
by Xavier Canals | Dic 7, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Publicada la revisión de la guia MDCG 2020-4 «Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device notified body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions» mediante un FAQ de esta guía. Nos da algunas pautas como que por...
