by Xavier Canals | Ene 17, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Apuntaros a esta formación de EIT Health que puede interesaros …. Estimados socios y colaboradores, De la mano de Tecno-med Ingenieros, el próximo lunes 25 de enero de 16:00 a 17:00 organizamos el seminario “La relevancia de los aspectos regulatorios para tu propuesta...
by Xavier Canals | Ene 17, 2021 | Boletin, ESTETICA, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Actualizado el programa, … se ha incorporado otra primera espada, la Jefa del Organismo Notificado 0318 Gloría Hernández. No os perdáis esta jornada donde tendremos la última hora del reglamento MDR en lo que respecta a los productos de anexo XVI que se regulan por el...
by Xavier Canals | Ene 12, 2021 | Boletin, ESTETICA, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
No os perdáis esta jornada donde tendremos la última hora del reglamento MDR en lo que respecta a los productos de anexo XVI que se regulan por el nuevo reglamento MDR contado por ponentes de: FENIN, LICENCIAS AEMPS, WG MDCG an.XVI AEMPS, CERE y TECNO-MED INGENIEROS....
by Xavier Canals | Ene 10, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Nueva designación del Organismo Notificado SGS FIMKO OY (ON 0598) – Enhorabuena !! y baja de BSI UK (ON 0086) con el Brexitesperamos una pronta notificación de SGS Belgica ON 1639 … puedes ver la lista de todos aqui en la base de datos...
by Xavier Canals | Ene 10, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
No os perdais esta Conferencia anual donde tendremos la última hora del reglamento MDR. Participa Claire Murphy de Tecno-med presentando el tema: Patient Centric Medical Devices: «Custom-Made» Versus «Personalised» or «Patient Adapted» Devices Podeis aun...
by Xavier Canals | Ene 8, 2021 | Boletin, Noticias, TOP
El acuerdo firmado justo antes del plazo final nos deja varios temas claros: Organismos notificados: Los Organismos notificados de UK (e.g. BSI UK) pierden su notificación de las directivas de la UE y los nuevos reglamentos y sus certificados no son válidos a partir...
by Xavier Canals | Ene 6, 2021 | Boletin, ESTETICA
En la última reunión del subgrupo de la MDCG para productos de anexo XVI se esperaba llegar a un acuerdo para las especificaciones técnicas comunes de las que ya os comentamos su borrador. Estamos preparando un resumen de esta reunión para los equipos de...
by Xavier Canals | Ene 4, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
No os perdais esta Conferencia anual donde tendremos la última hora del reglamento MDR. Participa Claire Murphy de Tecno-med presentando el tema: Patient Centric Medical Devices: «Custom-Made» Versus «Personalised» or «Patient Adapted» Devices Podeis aun...
by Xavier Canals | Ene 4, 2021 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica esta guia para los cambios significativos. Notese que el Organismo Notificado español AEMPS num. 0318 pertenece a TEAM-NB descargue el documento del TEAM-NB...
