by Xavier Canals | Dic 16, 2023 | Boletin
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE) de la Comisión Europea encargó un «Estudio de apoyo al seguimiento de la disponibilidad de productos sanitarios en el mercado de la UE» con el objetivo del seguimiento de la disponibilidad de productos...
by Xavier Canals | Dic 15, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Otro logro de la presidencia española,se aprueba el texto del EEDS con el estilo español, justo antes de terminar el mandato, pero hay que la mezcla de entusiasmo y talento de los expertos españoles mueve montañas. El objetivo del EEDS es facilitar el acceso a los...
by Claire Murphy | Dic 15, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la MDCG actualiza y añade preguntas sobre investigación clínica, Interesante Aqui tennis el original, buena lectura...
by Xavier Canals | Dic 12, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Para demostrar conformidad con el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR (UE) 2017/745 se debe establecer el cumplimiento con la normativa que representa el estado del arte y la familia de normas de la IEC 60601 es la que establece los requisitos de seguridad...
by Xavier Canals | Dic 9, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Todas las partes han expresado su satisfacción por este logro, os ponemos aqui sus declaraciones: – Nota de prensa Comisión Europea – traducción automática – Nota de prensa Comisario Europeo – traducción automática – Nota de prensa...
by Xavier Canals | Dic 9, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE) de la Comisión Europea encargó un «Estudio de apoyo al seguimiento de la disponibilidad de productos sanitarios en el mercado de la UE» con el objetivo del seguimiento de la disponibilidad de productos...
by Xavier Canals | Dic 9, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
No podemos creerlo!!! Después de mas de 40 horas de discusión (incluyendo sesiones de dia y de noche) de negociación se ha aprobado el texto consensuado para la AIA el Comisario Europeo Thierry Breton y Carme Artigas lo cuentan en la rueda de prensa seguiremos...
by Xavier Canals | Dic 7, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Os preguntareis muchos de vosotros, ¿a que viene este interés en el Espacio Europeo de Datos Sanitarios ? no era este un boletín de tecnología sanitaria? … El objetivo del EEDS es facilitar el acceso a los datos sanitarios y su intercambio a través de las...
by Xavier Canals | Dic 6, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La AEMPS en su portal propone la participación de los fabricantes españoles de productos sanitarios para diagnóstico in vitro para conocer el estado de su adaptación al...
