by Xavier Canals | Ago 27, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Es la manera más fácil de establecer el seguimiento y trazabilidad de tus contactos, instálatela tu y todos tus conocidos y familia. Si por desgracia, has estado en contacto cercano con algún amigo, colega, familiar … que haya dado positivo COVID, te avisará. Android:...
by Xavier Canals | Ago 24, 2020 | Boletin
Nueva página para TECNICOS RESPONSABLES y PRCN gratuita ...
by Xavier Canals | Ago 24, 2020 | uncategorized
Este año en su 20 edición, Congreso Sector Salud online organizado por AECOC que incluye una sesión de UDI para productos sanitarios (el dia 8). Avance de programa 07 de Octubre 10:00h Inicio del Congreso 10:10h La Compra pública sanitaria: Gestionar el día a día en...
by Xavier Canals | Ago 22, 2020 | Boletin, Noticias
En desarrollo se provee su publicación a final de año, la nueva EN-ISO TS 82304-2 Health informatics – Part 2 Health and wellness apps – Quality and reliability tiene como objetivo definir criterios de calidad y confiabilidad que ayuden a los desarrolladores de...
by Xavier Canals | Ago 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El MDR sólo permite el reprocesamiento de productos de un solo uso únicamente cuando lo permita la legislación nacional, por lo que habrá que ver lo que establece el Real Decreto español y si permite el reprocesador externo (subcontratado por el centro sanitario)....
by Xavier Canals | Ago 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Test rápido anticuerpos COVID19 autodiagnóstico Son productos sanitarios para diagnóstico in vitro de uso por el propio paciente (no por profesionales) bajo el RD 1662/2000 – Dir 98/79, son productos de la clase otros (no pertenecen a la lista A o B de anexo II) pero...
by Xavier Canals | Ago 19, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Para demostrar conformidad con el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR (UE) 2017/745 se debe establecer el cumplimiento con la normativa que representa el estado del arte y en IEC acaba de actualizar casi todas las normas colaterales de la parte 1 (las EN...
by Xavier Canals | Ago 18, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Aunque como ya todos sabéis la fecha de puesta en marcha de EUDAMED es 22 de mayo de 2022 la Comisión Europea ha confirmado su interés en hacer disponibles los 6 módulos gradualmente, y ha anunciado la apertura del modulo de registro de actores incluyendo el uso del...
by Xavier Canals | Ago 17, 2020 | Boletin, Congresos, TOP
Este año en su 20 edición, Congreso Sector Salud online organizado por AECOC que incluye una sesión de UDI para productos sanitarios (el dia 8). Reservate las fechas e inscribete ya Avance de programa 07 de Octubre 10:00h Inicio del Congreso 10:10h La Compra pública...
by Xavier Canals | Ago 17, 2020 | Boletin, Formación, producto sanitario
En la página de «Dispositivos médicos para la gestión de pacientes» de la OMS se incluyen únicamente los dispositivos médicos prioritarios específicos para la gestión clínica, incluyendo: diagnóstico por imagen, equipos de monitorización; terapias de suministro de...
