by Xavier Canals | Oct 5, 2020 | Boletin
de los 3+1 años iniciales(48 meses) para el 26 de mayo del 2021 = fin del periodo transitorio del MDR faltan: apúntate a nuestra formación: 2003C «MDR: FALTA 1 AÑO»...
by Xavier Canals | Oct 5, 2020 | Boletin, Noticias
Aprobada y publicada la edición española UNE EN ISO 14971:2020 de la ISO 14971:2019. Incluye diversas novedades alineándose con los reglamentos MDR e IVDR y pasa muchos de los anexos a la guía EN ISO 24971 que ha sido modificada en paralelo. Compra la norma en la...
by Xavier Canals | Oct 5, 2020 | Boletin, Congresos, Noticias
Con gran asistencia de técnicos y expertos de Electromedicina SEEIC presentó el 29 septiembre 17 a 18h este evento con las experiencias de calidad en hospitales y SATs. Pronto estarán disponibles las grabaciones y presentaciones en la pagina web de la SEEIC:...
by Xavier Canals | Oct 2, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El ON italiano 0051 IMQ ha emitido su primer certificado para una familia de instrumentos quirúrgicos dentales reutilizables según MDR a la empresa fabricante Sweden&Martina. Enhorabuena … ver noticia en su...
by Xavier Canals | Sep 29, 2020 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
Este año en su 20 edición, Congreso Sector Salud online organizado por AECOC que incluye una sesión de UDI para productos sanitarios (el dia 8). Reservate las fechas e inscribete ya Los Hospitales y Servicios de Salud públicos se pueden inscribir...
by Xavier Canals | Sep 24, 2020 | Boletin, ULTIMA HORA
Han aguantado hasta el final … pero la evidencia de que la COVID no perdona… pasa a VIRTUAL. Veremos como va este año, se acumulan eventos para fin de año, ahora el Simposium de AEFI coincide … Es un evento al que vamos desde hace mas de 20...
by Xavier Canals | Sep 21, 2020 | Boletin, Formación
Presentación en dos jornadas que nos permitió revisar y debatir con los asistentes los puntos críticos de la regulación de los productos sanitarios fabricados en el hospital para su uso (como por ejemplo el software desarrollado o modificado por el propio hospital,...
by Xavier Canals | Sep 19, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Nueva designación del Organismo Notificado eslovaco 3EC – Enhorabuena !! puedes ver la lista de todos aqui en la base de datos NANDO:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34 y para IVDR …...
by Xavier Canals | Sep 18, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Revisaremos los nuevos requisitos para las apps y software médico según los nuevos reglamentos MDR y IVDR. 3 de Noviembre de 2020, de 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion El curso se desarrolla en dos partes una primera en directo y otra en teleformacion en el...
by Xavier Canals | Sep 17, 2020 | Boletin, Eventos
Nos sumamos a esta campaña de la OMS, proteger a nuestros profesionales es protegernos a nosotros … Gracias a todos ellos tenemos una sanidad por encima de lo que nos merecemos (gastamos), la seguridad no son sólo EPIs, mas contratos y mas...
