by Xavier Canals | Dic 6, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Estos son los primeros actores españoles validados por la AEMPS: La validación de la AEMPS se realiza mediante la comparación con la licencia actual, por lo que al darlo de alta tenéis que poner los datos exactos de esta, si no os vendrá un mensaje de que los datos no...
by Xavier Canals | Nov 29, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado alemán 0197 para IVDR Enhorabuena !! TÜV Rheinland LGA Products GmbHTillystraße 2, 90431 Nürnberg, GermanyWebsite : www.tuv.com/safetyNotified Body number : 0197Este...
by Xavier Canals | Nov 27, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Se publican ademas las FAQ sobre EUDAMED: https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/actors_registration_en Aunque como ya todos sabéis la fecha de puesta en marcha de EUDAMED es 22 de mayo de 2022 la Comisión Europea ha confirmado su interés en hacer disponibles los 6...
by Xavier Canals | Nov 27, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
En este RD se incluyen modificaciones también relativas al Estatuto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios incluido en el Real Decreto 1275/2011. Estas modificaciones afectan al Comité de Productos Sanitarios y se crea el Comité Técnico del Área...
by Xavier Canals | Nov 21, 2020 | Boletin, Noticias, TOP
La AEMPS se hace eco de la publicación de la Comisión Europea sobre los test...
by Xavier Canals | Nov 20, 2020 | Boletin, Eventos
No te pierdas esta Presentación para saber cuales son las lineas maestras para la innovación en Europa en el próximo...
by Xavier Canals | Nov 18, 2020 | Boletin, Eventos
EL CDRH de la FDA acaba de publicar un borrador de la...
by Xavier Canals | Nov 15, 2020 | Boletin, Noticias
El primer #SEEIC_training lo imparte Paloma Longarela de GE Healthcare. Inscríbete gratuitamente en la pagina web de la SEEIC para formación:...
by Xavier Canals | Nov 15, 2020 | Boletin
Revisaremos los nuevos requisitos para los productos sanitarios según el nuevo reglamento MDR. 17 de Diciembre de 2020, de 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion El curso se desarrolla en dos partes una primera en directo y otra en teleformacion en el portal...
