by Xavier Canals | Dic 18, 2020 | Boletin, Noticias
El alcance del certificado emitido por la entidad de certificación SGS es: «Servicios de consultoría en aspectos clínicos y regulatorios, implantación y mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad, formación y servicios relacionados aplicables a la industria de...
by Xavier Canals | Dic 14, 2020 | Boletin, Eventos
En la última reunión del 11 de diciembre el CTN 209 / SC62 de UNE que participa en la elaboración de la normativa internacional y española de electromedicina, con Jose Antonio Jimenez jjimenez@une.org como Secretario del Comité, se revisó el primer borrador de esta...
by Xavier Canals | Dic 13, 2020 | Boletin, Noticias, TOP
El alcance del certificado emitido por la entidad de certificación SGS es: «Servicios de consultoría en aspectos clínicos y regulatorios, implantación y mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad, formación y servicios relacionados aplicables a la industria de...
by Xavier Canals | Dic 8, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Nueva designación del Organismo Notificado croata UDEM – Enhorabuena !! puedes ver la lista de todos aqui en la base de datos NANDO:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34 y para IVDR …...
by Xavier Canals | Dic 8, 2020 | Boletin, Ferias
2 Diciembre 2020 – Este es el certificado de la entidad de certificación SGS. Muchas gracias a...
by Xavier Canals | Dic 7, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Publicada la revisión de la guia MDCG 2020-4 «Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device notified body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions» mediante un FAQ de esta guía. Nos da algunas pautas como que por...
by Xavier Canals | Dic 7, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR
Test rápido anticuerpos COVID19 autodiagnóstico con marcado CE con intervención de Organismo Notificado Se venden solo en farmacia y con receta. Son productos sanitarios para diagnóstico in vitro de uso por el propio paciente (no por profesionales) bajo el RD...
