by Xavier Canals | Ene 10, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
No os perdais esta Conferencia anual donde tendremos la última hora del reglamento MDR. Participa Claire Murphy de Tecno-med presentando el tema: Patient Centric Medical Devices: «Custom-Made» Versus «Personalised» or «Patient Adapted» Devices Podeis aun...
by Xavier Canals | Ene 8, 2021 | Boletin, Noticias, TOP
El acuerdo firmado justo antes del plazo final nos deja varios temas claros: Organismos notificados: Los Organismos notificados de UK (e.g. BSI UK) pierden su notificación de las directivas de la UE y los nuevos reglamentos y sus certificados no son válidos a partir...
by Xavier Canals | Ene 8, 2021 | Noticias
Fecha: 26 Enero 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado de los productos. Los plazos aplicables dependen de la clasificación del producto. No obstante precisaremos también el...
by Xavier Canals | Ene 6, 2021 | Boletin, ESTETICA
En la última reunión del subgrupo de la MDCG para productos de anexo XVI se esperaba llegar a un acuerdo para las especificaciones técnicas comunes de las que ya os comentamos su borrador. Estamos preparando un resumen de esta reunión para los equipos de...
by Xavier Canals | Ene 4, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
No os perdais esta Conferencia anual donde tendremos la última hora del reglamento MDR. Participa Claire Murphy de Tecno-med presentando el tema: Patient Centric Medical Devices: «Custom-Made» Versus «Personalised» or «Patient Adapted» Devices Podeis aun...
by Xavier Canals | Ene 4, 2021 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica esta guia para los cambios significativos. Notese que el Organismo Notificado español AEMPS num. 0318 pertenece a TEAM-NB descargue el documento del TEAM-NB...
by Xavier Canals | Ene 4, 2021 | Boletin, ESTETICA, FAQ-MDR, TOP
En la última reunión del subgrupo de la MDCG para productos de anexo XVI se esperaba llegar a un acuerdo para las especificaciones técnicas comunes de las que ya os comentamos su borrador. Estamos preparando un resumen de esta reunión para los equipos de...
by Xavier Canals | Ene 2, 2021 | Boletin, ESTETICA, FAQ-MDR
En la última reunión del subgrupo de la MDCG para productos de anexo XVI se esperaba llegar a un acuerdo para las especificaciones técnicas comunes de las que ya os comentamos su borrador. Estamos preparando un resumen de esta reunión para los equipos de...
