by Xavier Canals | Nov 29, 2021 | Boletin
Las últimas listas de normas armonizadlas con los reglamentos son: – DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1182 DE LA COMISIÓN de 16 de julio de 2021 para MDR – DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1195 DE LA COMISIÓN de 19 de julio de 2021 para IVDR Tenemos en la línea de...
by Xavier Canals | Nov 29, 2021 | Boletin
Las últimas listas de normas armonizadlas con los reglamentos son: – DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1182 DE LA COMISIÓN de 16 de julio de 2021 para MDR – DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1195 DE LA COMISIÓN de 19 de julio de 2021 para IVDR Tenemos en la línea de...
by Xavier Canals | Nov 28, 2021 | Boletin, Congresos
La mayor feria de imagen médica abre como cada años sus puertas en Chicago. Mucha suerte a los participantes!!! Esta es la web: https://rsna2021.rsna.org/ Con los stands españoles: aunque están presentes: seguiremos informando …...
by Xavier Canals | Nov 28, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión ha publicado el borrador de regulación de la base de datos EUDAMED desarrollando requisitos y responsabilidades. Seguiremos informando … Inscribete en nuestro curso de teleformacion: 2101T – SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI y BASE DE DATOS EUDAMED...
by Xavier Canals | Nov 28, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Este informe sigue a los previos que pretende regular sobre todo los aspectos éticos y de posible mal uso de estas herramientas. Esperemos que se mantenga el criterio de que los software médicos ya estaban regulados y estas nuevas funcionalidades se revisarían por los...
by Xavier Canals | Nov 27, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: SGS Belgium NVNoorderlaan 87BE-2030 Antwerpen – BelgiumPhone : +32(0)3 545 48 60Email : NB1639@sgs.comWebsite : www.be.sgs.com https://www.sgs.esNotified Body number : 1639 Muy esperada esta notificación enhorabuena a...
by Xavier Canals | Nov 27, 2021 | Boletin, Noticias
La federación de empresas europeas de Tecnología Sanitaria MedTech ( https://www.medtecheurope.org ), cuyo miembro en España es FENIN ( https://www.fenin.es ), ha publicado una actualización (version 3) de la guía donde podemos ver símbolos útiles para el etiquetado e...
by Xavier Canals | Nov 27, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El módulo de Organismos Notificados y Certificados de EUDAMED está en funcionamiento https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/notified-bodies-and-certificates-module_es Aunque tal y como indica la página los ON no están obligados a cargar certificados hasta que este...
by Xavier Canals | Nov 25, 2021 | Boletin, Congresos
La SEIB celebra su Congreso anual de forma virtual...
by Xavier Canals | Nov 21, 2021 | Boletin, Eventos
El COIB organiza junto al grupo de expertos en esterilización de la vocalía médico quirúrgica, las Jornadas de Esterilización 2021. Tecno-med participa como ponentes en la...
