by Xavier Canals | Oct 2, 2017 | Boletin
Se revisarán los requisitos de los agentes económicos que no son el fabricante de los productos sanitarios, como distribuidores, importadores, agrupadores, esterilizadores, servicios de asistencia técnica, hospitales fabricantes in house, fabricantes virtuales (OBL),...
by Xavier Canals | Sep 24, 2017 | Boletin, próxima formación
En esta formación revisaremos su cualificación como productos sanitarios, clasificación, diseño, documentación y validación para obtener su marcado CE como producto sanitario con los nuevos reglamentos o establecer su no aplicación al no cualificarse como tal. Como...
by Xavier Canals | Sep 20, 2017 | Boletin, Eventos
Nanomed Spain, la Plataforma Española de Innovación en Tecnología Sanitaria y el HealthTech Cluster organizan esta jornada el próximo 21 de septiembre, en la sala Dolors Aleu del Parc Cientific de Barcelona (C. Baldiri Reixac, 4-8. 08028, Barcelona) para presentar y...
by Xavier Canals | Sep 16, 2017 | Boletin, Ferias, TOP
Pese a ser “nuevos” en Barcelona han conseguido movilizar a las empresas españolas y una buena participación en esta combinación de feria y congreso que organiza Informa. Puedes ver imágenes de la misma en su página...
by Xavier Canals | Sep 13, 2017 | Boletin, Formación
Nuestros colegas del Grupo de Compatibilidad Electromagnética de la UPC preparan una formación sobre la nueva directiva RED (2014/53/EU) que pensamos puede ser de interés para fabricantes de equipos electromédicos que incluyan wifi o bluetooth y que quieran conocer...
by Xavier Canals | Sep 12, 2017 | Boletin, Noticias
Nueva edición del magnífico curso del Organismo Notificado SGS que os recomendamos. Puedes ver el programa completo aqui...
by Xavier Canals | Sep 12, 2017 | Boletin, Noticias
Nueva norma de las serie EN ISO 10993 que esta vez establece una guia en como realizar la evaluación de la biocompatibilidad de los nanomateriales. Adhiérete a nuestro contrato de vigilancia tecnológica y estarás al día de las novedades normativas y reglamentarias. No...
by Xavier Canals | Sep 12, 2017 | Boletin, Noticias
Nueva norma para la validación de software utilizado en sistemas de calidad de productos sanitarios que pretende ayudarnos en el cumplimiento del nuevo requisito establecido por la EN ISO 13485:2016 de validar el software utilizado tanto en producción e instrumentos...
by Xavier Canals | Sep 12, 2017 | Boletin, Congresos
El COIB organiza junto al grupo experto en esterilización de la vocalía médico quirúrgica, las Jornadas de Esterilización 2017. Tecno-med participa como ponentes en la misma en la mesa redonda: 10 Diciembre 2017 – 11 – 12:15h: Mesa redonda ¿Qué implica y cómo afecta...
by Xavier Canals | Sep 12, 2017 | Boletin, Noticias
uno de los puntos débiles de los sistemas y que la FDA da un plazo de 60 dias para su aplicación en la revisión de 510k presentados a evaluación. Este elemento junto a la ciberseguridad se han reforzado por la CDRH para los productos sanitarios. bajatela:...
