by Xavier Canals | Feb 18, 2018 | uncategorized
Organizada por IFEMA en colaboración con FENIN, del jueves 15 al sabado 17 de marzo, se celebra en IFEMA la feria del sector dental español registrando cifras récord en superficie de exposición y participación, con la ocupación de 22.112 metros cuadrados, y con la...
by Xavier Canals | Feb 18, 2018 | Congresos
Ya esta abierta la inscripción en el SYMPOSIUM 2018: https://siasa.eventszone.net/myCongress5/form.php?thisFormCongress=aefi2018&thisFormLanguage=es Este año con la participación de Tecno-med en el taller: Taller 9: ¿Cómo se clasifica un producto sanitario?....
by Xavier Canals | Feb 18, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Todos los 20 miembros de la asociación han solicitado su notificación con el nuevo reglamento MDR (EU) 2017/745 y 11 tambien lo han solicitado para la IVDR (EU) 2017/746. El 26 de noviembre de 2017 fue el primer día en que se permitió a los Organismos Notificados...
by Xavier Canals | Feb 16, 2018 | Boletin, Formación
GRACIAS 15 febrero 2018 Barcelona 10h a 18h La UNE EN ISO 13485:2013 (ISO 13485:2003) ha sido sustituida por la nueva edición UNE EN ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016). El plazo final para la transición termina en marzo 2019 pero en caso de nuevos certificados o...
by Xavier Canals | Feb 11, 2018 | Boletin, Noticias
Enhorabuena...
by Xavier Canals | Feb 10, 2018 | Boletin
Organizada por IFEMA en colaboración con FENIN, del jueves 15 al sabado 17 de marzo, se celebra en IFEMA la feria del sector dental español registrando cifras récord en superficie de exposición y participación, con la ocupación de 22.112 metros cuadrados, y con la...
by Xavier Canals | Feb 10, 2018 | Boletin, Noticias
El Organismo Notificado español AEMPS anuncia el plan de transición a la nueva UNE EN ISO 13485:2016 por el cual a partir del 25 de febrero de 2019, la AEMPS sólo emitirá certificados de la norma UNE EN ISO 13485: 2016 bajo acreditación...
by Xavier Canals | Feb 10, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
15 febrero 2018 Barcelona La UNE EN ISO 13485:2013 (ISO 13485:2003) ha sido sustituida por la nueva edición EN ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016). El plazo final para la transición a EN ISO 13485:2016 termina en marzo 2019 pero en caso de nuevos certificados o...
by Xavier Canals | Feb 10, 2018 | Boletin, Formación
GRACIAS!! Formación organizada por SGS y Tecno-med sobre el Medical Device Single Audit Programme (MDSAP) que ha sido desarrollado para permitir que entidades auditoras reconocidas realicen una auditoria única a un fabricante de productos sanitarios que será aceptada...
by Xavier Canals | Feb 10, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Las autoridades sanitarias de Reino Unido han abierto el registro de productos sanitarios de clase I según los nuevos reglamentos. Este registro tiene unas tasas de 100 Libras. Además nos recuerda que es necesario para cumplir con los nuevos...
