by Xavier Canals | Ago 1, 2018 | Boletin, Ferias
La edición en marcha de la AACC en Chicago con 8 expositores españoles de la mano de...
by Xavier Canals | Ago 1, 2018 | Boletin
El objetivo de esta formación es : – Establecer una sistemática para la cualificación y clasificación en base al riesgo de los productos sanitarios – Realizar una clasificación de acuerdo a las directivas y a los nuevos reglamentos – Que hacer en...
by Xavier Canals | Jul 31, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
El secretario tecnico del comité CTN 209/SC 62 de AENOR nos remitió a todos los vocales el borrador de las nuevas ISO 14971 e ISO 24971 para su revisión en la próxima reunión de septiembre. Los requisitos en la nueva ISO 14971:2019 se aclaran con más detalle en las...
by Xavier Canals | Jul 31, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Ferias
MedTech Europe pide a la Comisión Europea, al Parlamento Europeo y a todos los estados miembros de la UE que tengan una “discusión urgente de soluciones” para garantizar que las compañías cumplan con los plazos para el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) y...
by Xavier Canals | Jul 31, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
CORRECCION DE ERRORES DE JULIO 2018 La AEMPS ha actualizado la traducción al español del documento “FAQ – IVDR transitional provisions”, de fecha 17 de enero de 2018, elaborado por el Subgrupo “Transición” del Grupo de Autoridades Competentes de Productos Sanitarios...
by Xavier Canals | Jul 31, 2018 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
CORRECCION DE ERRORES DE JULIO 2018 La AEMPS ha actualizado la traducción al español del documento “FAQ – MDR transitional provisions”, de fecha 17 de enero de 2018, elaborado por el Subgrupo “Transición” del Grupo de Autoridades Competentes de Productos Sanitarios...
by Xavier Canals | Jul 30, 2018 | Boletin
próxima jornada de SEEIC cuyo programa incluye mesas de aplicación práctica como: – Nuevo RD y directiva 2013/59 seguridad frente exposición a radiaciones ionizantes: Aplicación a Centros Sanitarios y equipos electromédicos – Requisitos en adquisición de...
by Xavier Canals | Jul 30, 2018 | AEMPS
Según publica el BOE ha sido nombrada Maria Jesús Lamas como Directora de la AEMPS El Consejo Rector de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha nombrado como directora...
by Xavier Canals | Jul 25, 2018 | Boletin, Noticias
La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria FENIN ha recibido el certificado de cumplimiento de la norma de sistemas de gestión de la calidad UNE EN ISO 9001:2015 emitido por AENOR en fecha 18/5/2018. El certificado emitido por AENOR incluye las dos...
by Xavier Canals | Jul 20, 2018 | Boletin, Eventos
Según la programación de la MDCG el próximo 26 de Julio se celebra la reunión del grupo de trabajo “Software WG” Meetings of MDCG and Medical Devices Working Groups – version: 29/05/2018...
