by Xavier Canals | Nov 8, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
Presentación en español de los puntos clave para la transición de la MDD (directiva 93/42/EEC) a la MDR (Reglamento EU 2017/745) MEDICA Düsseldorf en Hall 13, sala 13.6 – 14 noviembre 2018 15h a 16h. La formación es de 1 hora la parte presencial e incluye 25 horas...
by Xavier Canals | Nov 8, 2018 | Boletin, Congresos
La SEIB convoca nuevamente a participar a todos sus socios y profesionales al XXXVI Congreso de la Sociedad Española de Ingeniería Biomédica CASEIB 2018 que se celebrará los días 21 a 23 de Noviembre en el Paraninfo Luis Arroyo de la Universidad de Castilla-La Mancha...
by Xavier Canals | Nov 7, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
En sesión parlamentaria del pasado 25 de octubre, y respondiendo a una pregunta parlamentaria se presentó por la Comisión el estado de la implementación de la MDR e IVDR en Europa. El resumen es que la implementación sigue su planificación y esta al día (“on...
by Xavier Canals | Nov 7, 2018 | Boletin, Formación, producto sanitario
GRACIAS !!! Los programas informáticos utilizados en sanidad que pueden ser considerados productos sanitarios en muchos casos salvo que sean sólo para gestión. Además con las nuevas reglas de clasificación muchas aplicaciones informáticas precisan de intervención de...
by Xavier Canals | Nov 7, 2018 | Boletin, Ferias
Viento en popa … 19 pabellones llenos más de 6000 expositores (140 españoles, el año pasado 123). No te lo pierdas … y este año tenemos stand Hall 15 / F12 (con FENIN) te esperamos allí, y si tu también tienes stand vendremos como cada año a saludarte. ...
by Xavier Canals | Nov 5, 2018 | Boletin
Recibimos con satisfacción de nuestro colega Carlos Jimenez la noticia de la publicación de una nueva edición de la “Guía de Gestión y Mantenimiento del Equipamiento Electromédico”. En ella participan numerosos expertos en su redacción, entre ellos, Xavier...
by Xavier Canals | Nov 5, 2018 | Boletin, TOP
10.30: “Brexit – Reflections from the UK HealthTech Sector” ABHI – Mr. Phil Benton Director, Technical and Regulatory 13.30: “Marcado CE de productos sanitarios clase I (Autocertificación)” Tecno-Med – Mrs Claire Murphy, Associate Consultant 17.00: “Novedades del...
by Xavier Canals | Oct 28, 2018 | Boletin, Noticias
El Parlamento Europeo aprobó el borrador del nuevo Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias que incluye a los productos sanitarios. («tecnologías sanitarias»: un medicamento, producto sanitario, o procedimientos médicos o quirúrgicos, así como las medidas...
by Xavier Canals | Oct 27, 2018 | Boletin, Eventos
10.30: “Brexit – Reflections from the UK HealthTech Sector” ABHI – Mr. Phil Benton Director, Technical and Regulatory 13.30: “Marcado CE de productos sanitarios clase I (Autocertificación)” Tecno-Med – Mrs Claire Murphy, Associate Consultant 17.00: “Novedades del...
by Xavier Canals | Oct 27, 2018 | Boletin, Eventos
Nos llega por mail del subcomité CTN209/SC62 de UNE , cuyo secretario es Jose Antonio Jimenez de UNE y presidente Xavier Canals, que participa en la elaboración de la normativa internacional y española de electromedicina el informe resumen de la reunión del MDCG para...