by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin, Noticias
Nueva edición de la norma UNE EN ISO 19011 que establece una orientación sobre la realización de auditorias de sistemas de gestión de la calidad incluyendo UNE EN ISO 9001:2015 y también la específica del sector UNE EN ISO 13485:2018. Tiene como cambio relevante la...
by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin, Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2017/12/Tecno.mp4...
by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
Ven a esta jornada de adaptación a la ISO 13485 y preparación del sistema de calidad para los nuevos reglamentos MDR e IVDR incluyendo otras areas reglamentarias bajo MDSAP. Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete MADRID BARCELONA...
by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin, TOP
inscríbete en nuestra tienda …( HASTA FIN DE AÑO A PRECIO REDUCIDO ) 1901 – 17 ENE 2019 BarcelonaEN ISO 13485:2016 + MDR Y MDSAP CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS1901A – 23 ENE 2019 MadridEN ISO 13485:2016 + MDR Y MDSAP CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE...
by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año adelantándose al 14-15 de Marzo y con la participación en el taller 3 En esta edición participamos en el TALLER 3: 14 marzo 2019 13h – 14h30 “Marcado CE Productos sanitarios...
by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin
Como cada año vuelve ArabHealth que se ha consolidado como verdadera competencia de la MEDICA, con 55 expositores de España. Estos son los expositores españoles: Hall 2 # H2.E52 Advantecnia by ACEBGHall 2 # H2.E53 APD, S.A.Trade Centre Arena # SA.C51 BIOTAPHall 2 #...
by Xavier Canals | Dic 25, 2018 | Boletin, Noticias
Aprobado el borrador final que queda ahora pendiente de revisión para que se pueda ya publicar como EN ISO 14971:2019. Incluye diversas novedades y pasa muchos de los anexos a la guía EN ISO 24971 que ha sido modificada en...
by Xavier Canals | Dic 24, 2018 | Noticias
El borrador de la próxima edición de la ISO 15223-1 de símbolos utilizados en los productos sanitarios incluye el símbolo de producto sanitario MD y el de importador y de distribuidor entre...
by Xavier Canals | Dic 23, 2018 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB que incluye a 24 miembros (el total de Organismos Notificados con las directivas es de 57) publica su informe de estado con las siguientes conclusiones: El 82% de los Organismos...
