by Xavier Canals | Ene 20, 2019 | Boletin
Participamos en. la mesa: – Actualización de Normativa existente relacionada con la esterilización y regulación de productos médicos en impresoras 3D y fabricación in-house en el hospital. Claire Murphy y Xavier Canals – Tecno-med Ingenieros Consultores...
by Xavier Canals | Ene 16, 2019 | Boletin, Eventos
nos vuelve a tocar nuestra clase … Este año con los nuevos requisitos del Reglamento (EU) 2017/745 que ya esta en vigor y cuyo periodo transitorio finaliza el 26 de mayo de 2020. Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como...
by Xavier Canals | Ene 15, 2019 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS ha comunicado en nota informativa la actualización de la “Instrucción sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios” Versión PS 1/2019 – publicado el 15-1-2019 que sustituyen...
by Xavier Canals | Ene 14, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año vuelve ArabHealth que se ha consolidado como verdadera competencia de la MEDICA, con 55 expositores de España. Estos son los expositores españoles: Hall 2 # H2.E52 Advantecnia by ACEBG Hall 2 # H2.E53 APD, S.A. Trade Centre Arena # SA.C51 BIOTAP Hall 2 #...
by Xavier Canals | Ene 12, 2019 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año adelantándose al 14-15 de Marzo y con la participación de Tecno-med En esta edición participamos en: 14 Marzo 2019 / 11:30 – 13:00 Sala: MR 8 MESA 3 “Nuevos Reglamentos Europeos para PS (MDR...
by Xavier Canals | Ene 11, 2019 | Boletin, Congresos
Participamos en. la mesa: – Actualización de Normativa existente relacionada con la esterilización y regulación de productos médicos en impresoras 3D y fabricación in-house en el hospital. Claire Murphy y Xavier Canals – Tecno-med Ingenieros Consultores Tecnologías...
by Xavier Canals | Ene 4, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Según la última publicación de la lista de normas armonizadas, que incluye la EN ISO 13485:2016, la fecha límite de presunción de conformidad de esta edición de la norma es 31 Marzo 2019:...
by Xavier Canals | Ene 3, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado una nota informativa de los requisitos para comercializar productos sanitarios en UK después del periodo transitorio. Según esta nota, a partir de 29 de Marzo de 2019 los...
