by Xavier Canals | Ago 18, 2019 | Boletin, Noticias
Puedes ver mas información, programa, el cuadro docente e inscripción aquí Colaboramos en:• MODULE 1: Existing regulations and ethics in healthcare — profesores: Claire Murphy y Xavier...
by Xavier Canals | Ago 18, 2019 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación de la Comisión con preguntas frecuentes Los plazos establecidos por el Reglamento de MDR para la inclusión del UDI en el etiquetado son (no se aplica a los productos sanitarios a medida, ni a los destinados a investigación clínica / evaluación del...
by Xavier Canals | Ago 14, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como ya os avanzamos tenemos nuevo ON para la MDR : DEKRA DEKRA Certification GmbH Handwerkstraße 15 70565 STUTTGART Country : Germany Phone : +49 711 / 7861 1947 Fax : +49 711 / 7861 3450 Email : medizinprodukte.certification.de@dekra.com Website...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin
CURSOS 2019 (post verano) 1905. UDI – SISTEMA DE IDENTIFICACION ÚNICA DE P.SANITARIOS SEGÚN REGLAMENTOS 1906. VALIDACION SOFTWARE DE CALIDAD 1908A. IVDR – INTRODUCCION MARCADO CE P.SANITARIOS (DESDE CERO) – pre-jornada IVDR 1907. IVDR – MARCADO CE P.SANITARIOS...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Noticias
Una vez leídas las especificaciones comunes para el represado de productos sanitarios de un solo uso, os queremos comentar puntos que nos han llamado la atención. El reprocesado sólo puede ser llevado a cabo por un centro sanitario o por una entidad a petición de este...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Eventos
Programación de la MDCG para este año Meetings of MDCG and Medical Devices Working...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Formación
Este año también en modalidad online. Puedes ver el folleto, el cuadro docente e inscripción aquí Como cada año colaboramos en: • Electromedicina, IVD e implantables activos. — profesores: Claire Murphy y Xavier...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Formación
Revisaremos en esta jornada los pasos para la adaptación al reglamento MDR Inscripción «1907A-Adaptación MDR» 18 diciembre 2019 – Barcelona 10h-18h Revisaremos en esta formación previa a la jornada una introducción al reglamento MDR Inscripción «1908A-Introducción...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Formación
Revisaremos en esta jornada los pasos para la adaptación al reglamento IVDR Inscripción «1907-Adaptación IVDR» 11 diciembre 2019 – Madrid 10h-18h Revisaremos en esta formación previa a la jornada una introducción al reglamento IVDR Inscripción «1908-Introducción...
by Xavier Canals | Ago 8, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
A punto de publicarse la modificación de la EN ISO 13485:2016 (nótese que la ISO 13485:2016 no cambia) que incluye los anexos que establecen que requisitos no cubre la norma para el cumplimiento de los Reglamentos de productos sanitarios. Incluye la comparación con...
