by Claire Murphy | Jul 30, 2026 | Sin categoría
Revisión guias MDCG Ventana de revisión: todas las vigentes Elaborado en español para revisión regulatoria ordenado por primero mas reciente. Tabla guías MDCG bilingüe ordenadas por fecha Referencia Title of the guideline / Título de la guía Fecha de publicación...
by Claire Murphy | Jul 28, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
A la vez que se abre la inscripcion de in-house para ivd la aplicación IPS ya estan registradas las primeras comunicaciones de productos sanitarios in-house (fabricados en el propio centro sanitario para su uso exclusivo en el propio hospital), según articulo 9 del...
by Claire Murphy | Jul 27, 2026 | Boletin
Número especial de la revista del Colegio de Biologos de Catalunya «El papel de la Biologia en la seguridad de los centros sanitarios». Nos encantó colaborar en este monográfico invitados por Isabel Salvador uno de nuestros referentes del sector. Gracias Este es el...
by Claire Murphy | Jul 27, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La AEMPS abre la inscripción de los centros sanitarios españoles que sean fabricantes de productos sanitarios para diagnostico in vitro in house, bajo la excepción del articulo 5.5 de IVDR que se conocen como LDT (laboratory developed tests). Llos centros sanitarios...
by Claire Murphy | Jul 26, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/07/2026-07-27-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jul 25, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El Reglamento 2026/1744 establece las modificaciones aprobadas al texto de la Ley de Inteligencia Artificial (AI Act), dentro del paquete legislativo conocido como la Ómnibus Digital. La legislación aplaza la aplicación de determinadas partes de la Ley de IA para...
by Claire Murphy | Jul 24, 2026 | próxima formación
Ven a esta formación que hacemos cada año para actualizarte … con nuevas ediciones 2026 de la EN ISO 15223-1 y EN ISO 20417 Fecha: 17 Septiembre 2026, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/...
by Claire Murphy | Jul 24, 2026 | Boletin, Eventos, Noticias
La CNMC (Comiisión Nacional de los Mercados y la Competencia https://www.cnmc.es/ ) se estrena en la sanción de estos elementos con sanciones ridiculas que no cubren ni los gastos de la CNMC en su analisis y redacción de conclusiones. Igual tendrian que cobrarles...
by Claire Murphy | Jul 22, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El Consejo de Ministros de 21 de julio de 2026 aprobó la propuesta de cambio en la Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios que siguiendo el proceso legislativo español y después del trámite de audiencia en información pública con unas 400 enmiendas al anteproyecto...
by Claire Murphy | Jul 22, 2026 | Boletin, Congresos
Las IV JORNADAS DE LAS PLATAFORMAS ISCIII DE APOYO A LA I+D+i EN BIOMEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD, que organiza el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), junto con sus tres plataformas: la Plataforma ISCIII de Biomodelos y Biobancos (P_ISCIII_BB), la Plataforma...
