by Claire Murphy | Ago 5, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación de BSI que establece como ha abordado BSI esta medida de simplificacion aplicable a partir de febrero...
by Claire Murphy | Ago 5, 2026 | Boletin, Noticias, TOP
En esta publicación se revisan la guia MDSAP audit approach Hay que revisar este documento y actualizar nuestro sistema Los cambios mas relevantes de la versión previa a esta son: Gestión, tarea 1: se han trasladado los requisitos relativos a la aplicación de un...
by Claire Murphy | Ago 4, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo documento son su punto de vista, siempre interesanteDescargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | Ago 2, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/08/2026-08-03-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jul 31, 2026 | Boletin, Eventos
Con mas de 95 asistnetes fue un placer. Muchas gracias / With more than 95 attendees, it was a pleasure. Many thanks. Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en...
by Claire Murphy | Jul 31, 2026 | Boletin, Noticias
Estas son las tasas para Fiscal Year 2027 (FY2027) que va de 1/Oct/2026 hasta 30/Sept/2027 que como podréis ver se han incrementado un 10% Registro Tasa FY2027 ($USA) Tasa FY2026 ($USA) 510k $28,653 $26,067 510k small business* $7,163 $6,517 Register & Listing...
by Claire Murphy | Jul 31, 2026 | Sin categoría
Revisión europea e internacional del estado del arte — Tecnología médico sanitaria Ventana de revisión: 2026-01-31 a 2026-07-31. Elaborado en español para revisión regulatoria. Tabla Normas Europeas CEN-CENELEC Periodo revisado: 2026-01-31 a 2026-07-31. Fecha de...
by Claire Murphy | Jul 30, 2026 | Boletin, Noticias
Esta norma quiere facilitar la aplicación de la gestion de reisgos de productos sanitarios ISO 14971 a los MDAI y se aplica en combinación con la ISO 14971 y la ISO 24971 No se aplica a los modelos LLM o IA generativa Seguiremos informando … PREVIEW Este es el...
by Claire Murphy | Jul 30, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la Orden por la que se determina la localización de la sede de la Agencia Estatal de Salud Pública AESAP en Zaragoza. Se habian presentadoocho candidaturas para albergar la sede: Barcelona, Granada, León, Lugo, Murcia, Oviedo, Toledo y Zaragoza. Esta agencia...
by Claire Murphy | Jul 30, 2026 | Sin categoría
Revisión europea e internacional del estado del arte — Tecnología médico sanitaria Ventana de revisión: 2026-01-31 a 2026-07-31. Elaborado en español para revisión regulatoria. Tabla Normas Europeas CEN-CENELEC Periodo revisado: 2026-01-31 a 2026-07-31. Fecha de...
