by Claire Murphy | Ago 18, 2026 | Boletin, Noticias
Uno de los requisitos que incluye el reglamento EEDS (REEDS) en su articulo 30, es el marcado CE de los sistemas de hisotria clínica electronica (HCE), pero al ser de autocertificación, y por tanto no incluir Organismo Notificado en la evaluacion de conformidad, no es...
by Claire Murphy | Ago 17, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Este 2 de agosto de 2026 se aplican las nuevas normas de transparencia, que exigen que determinados sistemas de IA informen a los usuarios cuando interactúen con la IA y cuando el contenido haya sido generado o alterado por ella, siendo la Oficina de IA de la Comisión...
by Claire Murphy | Ago 16, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/08/2026-08-17-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Ago 12, 2026 | Boletin, Noticias
El Reglamento 2025/40 sobre envases y residuos de envases sustituye a la actual Directiva sobre residuos de envases y el 11 de febrero de 2025 entró en vigor, y se aplica en general a partir del 12 de agosto de 2026. A efectos de la ley, los actores económicos...
by Claire Murphy | Ago 12, 2026 | Boletin, Noticias, TOP
La PIC/S ha publicado una actualización de esta guia destinada a las instalaciones de fabricación de medicamentos. La directriz entrará en vigor el 1 de octubre y sustituye a una directriz anterior que se implementó enseptiembre de 2007, reemplazando también a otros...
by Claire Murphy | Ago 11, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
La IMDRF, acronimo de «International Medical Device Regulators Forum» es la organizacion que agrupa a los reguladores mundiales y por tanto es el consenso de estos lo que se plasma en sus documentos y guias. En este caso es el grupo de trabajo «Software as a Medical...
by Claire Murphy | Ago 9, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/08/2026-08-10-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Ago 7, 2026 | Boletin, Congresos
Ven a estas jornadas donde se abordan los temas mas debatidos de los reglamentos MDR e IVDR por expertos europeos, con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, … Ven a conocer de primera mano el futuro del sector Nos vemos en Bruselas …...
by Claire Murphy | Ago 6, 2026 | Boletin, Noticias
Interesante documento final del borrador que ya teniamos a...
by Claire Murphy | Ago 6, 2026 | Boletin, Formación
Formación impartida el 18 de JUNIO de 2026 PRRC y TR ( Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa y Técnico Responsable) ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30h. en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/ por 248 Eur...
