by Claire Murphy | Jul 10, 2024 | Boletin, Congresos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Publicación de preguntas y respuestas (original en ingles) sobre la modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de 2029, lo hemos traducido para nuestras formaciones. Entra en vigor el día de su...
by Claire Murphy | Jul 9, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Publicada por fin la propuesta aprobada que incluye la extension de plazos transitorios para IVDR (Dios aprieta per no ahoga!!) La modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de 2029 Se incluye también...
by Claire Murphy | Jul 9, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta MDCG se incluyen algunos cambios que nos ayudan en la clasificación, ahora con mas ejemplos Interesante...
by Claire Murphy | Jul 9, 2024 | Boletin, Congresos
La base de datos electrónica en línea, MeDevIS sirve como complemento de las publicaciones de la OMS al facilitar las búsquedas y el acceso a productos sanitarios (dispositivos médicos) prioritarios, brindar información técnica completa y detallada y garantizar la...
by Claire Murphy | Jul 6, 2024 | Boletin, Congresos
Nueva sección en la revista I+S de la SEIS dedicada a la Inteligencia Artificial. La Inteligencia Artificial es una de las tecnologías que está recibiendo más atención a nivel mundial por su impacto potencial en el sector y la sociedad en general....
by Claire Murphy | Jul 4, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Esta es la guia sobre el contenido de la documentación técnica de productos...
by Claire Murphy | Jul 4, 2024 | Boletin, Ferias
Como cada año nos vemos en nuestro stand del stand agrupado de Fenin en el Hall 14. nos vemos allí …...
by Claire Murphy | Jul 3, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta MDCG 2021-5 revisión 1 Directrices sobre normalización los principales cambios son: – Supresión de las referencias a las Directivas e integración en las de los Reglamentos – Actualización de notas a pie de página y enlaces – Adición de referencias:...
by Claire Murphy | Jul 3, 2024 | Boletin, Noticias
ANVISA ha publicado el RDC 884/2024 que actualiza los plazos de la version previa para la la obligatoriedad de los UDI en productos sanitarios. Aunque si un fabricante lo desea puede asignar y colocar ya el UDI en los productos sanitarios. – productos sanitarios de...
by Claire Murphy | Jun 28, 2024 | AEMPS, Boletin, Noticias
La Directora de la AEMPS, María Jesús Lamas en la entrevista de una hora realizada el la sede de la Sociedad Española de Cardiología no pone al dia … prepárate para el nuevo RD, ven a la próxima...
