by Claire Murphy | Sep 2, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica la propuesta de reglamento de ejecución con las especificaciones del HealthData@EU de uso secundario del EEDS Espacio Europeo de Datos de Salud, 𝗥𝗲𝗴𝗹𝗮mento (𝗘𝗨) 𝟮𝟬𝟮𝟱/𝟯𝟮𝟳, en vigor desde marzo de 2025, siendo el uso secundario aplicable en...
by Claire Murphy | Sep 2, 2026 | Boletin, Noticias
La autoridad sanitaria TGA publica una nueva edición de su guía «Overview of Unique Device Identification (UDI) for Australian healthcare» en la que desarrolla los requisitos del sistema australiano de UDI y su base de datos...
by Claire Murphy | Sep 2, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, 29 Septiembre 2026, 18h a 20h presencial.Este año con la obligatoriedad de la base de datos EUDAMED en noviembre, la base de datos española RECOPS y cuenta atrás de los periodos...
by Claire Murphy | Ago 31, 2026 | TOP
Revisión europea e internacional del estado del arte — Tecnología médico sanitaria Tabla Normas Europeas CEN-CENELEC ID / Número de la norma Título de la norma Explicación breve de cambios respecto de la versión anterior EN ISO 15223-1 Medical devices — Symbols to be...
by Claire Murphy | Ago 30, 2026 | Boletin, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/08/2026-08-31-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Ago 30, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Visit our website: https://www.tecno-med.es/en/tecno-med_eng/ Any economic operator making available medical devices in Spain must, in addition to being registered with EUDAMED, be included in the RECOPS commercialisation register maintained by the Spanish Agency for...
by Claire Murphy | Ago 28, 2026 | Formación
Ven a esta formación que hacemos cada año para actualizarte … con un apartado nuevo sobre AIA Fecha: 26 Noviembre 2026, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/ Esperamos verte ahi...
by Claire Murphy | Ago 28, 2026 | Formación
Los reglamentos MDR e IVDR requieren de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, PMPF, SSCP, SSP) y vigilancia (notificación de incidentes, trend reports y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su...
by Claire Murphy | Ago 28, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta pagina podemos realizar búsquedas de productos en EUDAMED http://search.eudamed.com/ de EirMed, con la ayuda de IA. interesante … mira el ejemplo de busqueda de software médico independiente código EMDN V92 Stand-alone Software (1904 productos) y despues...
by Claire Murphy | Ago 27, 2026 | Boletin, Noticias
Se ha publicado el proyecto del programa anual de trabajo de normalización europea que incluye una entrada para la 3ª modificacion del mandato M/575 de normas armonizadas para MDR/IVDR Es la entrada 16 que indica: Normas europeas / Resultados de la normalización...
