by Claire Murphy | Sep 11, 2026 | Boletin, Eventos
Nos sumamos a esta campaña de la OMS, mejorar el diagnóstico y tratamiento para aumentar la seguridad del paciente...
by Claire Murphy | Sep 11, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La MHRA publica 44 recomendaciones elaboradas por esta comision para el desarrollo de un marco regulatorio para la IA en UK, bajo estos principios fundamentales: – Garantizar que los requisitos normativos sean proporcionados a los riesgos y beneficios de un...
by Claire Murphy | Sep 9, 2026 | Boletin, Noticias
En estas publicaciones, que complementan a la MDSAP AU P0002 Audit Approach, se revisan las auditorias que no siguen las pautas generales: MDSAP AS P0020 Special On-Site Assessment Procedure MDSAP AS P0014 Special Remote Assessment Procedure y la revisión de las...
by Claire Murphy | Sep 9, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
En esta revisión de la guia que indica que va asociada a la regla 7 clarificando el argumentario y ejemplos: • Diferencia los controles de calidad independientes de los controles de validez incluidos en kits. • Aclara cuándo un rango indicado por el fabricante no...
by Claire Murphy | Sep 6, 2026 | Boletin, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/09/2026-09-07-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Sep 4, 2026 | Boletin, Congresos
Ven a estas jornadas donde se abordan los temas mas debatidos de los reglamentos MDR e IVDR por expertos europeos, con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, … Ven a conocer de primera mano el futuro del sector Nos vemos en Bruselas …...
by Claire Murphy | Sep 4, 2026 | Boletin
Este curso intensivo de un día permite una mayor comprensión de los requisitos clave para el marcado CE de productos sanitarios IVD y MDSW / MDAI Nos vemos allí...
by Claire Murphy | Sep 4, 2026 | Formación
Teniamos planificada una formacion de CAPAS y al tener muchas solicitudes sobre este tema la hemos cambiado !!! Ven a esta formación que hacemos para revisar los requisitos para el cumplimiento de regsitros EUDAMED y RECO PS Fecha: 17 Diciembre 2026, 9h a 14h en...
by Claire Murphy | Sep 3, 2026 | Boletin, Eventos
No os perdáis esta jornada donde participamos en la mesa de requisitos regulatorios Esta es la agenda: 09:30 – Recepción y Registro: Acceso de los asistentes e inicio de la jornada en el Madrid Health Hub. Bloque de Ponencias y Casos Prácticos: Presentaciones...
