by Claire Murphy | Nov 14, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Usando la filosofia de «donde dije digo, digo diego …» el MDCG publica la MDCG 2025-8 que intenta clarificar este requisito europeo del Master UDI que nos vuelve a alejar del objetivo de etiquetado único global Esta bastante detallado aunque siempre salen...
by Claire Murphy | Nov 14, 2025 | Boletin, Formación, próxima formación
Se acercan los fines de los periodos transitorios del Reglamento de Productos Sanitarios IVDR 2017/746 y ya tenemos el Real Decreto 942/2025 que entró en vigor el 24/10/2025 En esta formación revisamos los requisitos reglamentarios europeos y españoles asi como la...
by Claire Murphy | Nov 14, 2025 | Boletin, Eventos
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by Claire Murphy | Nov 14, 2025 | Boletin, Formación, próxima formación
Se acercan los fines de los periodos transitorios del Reglamento de Productos Sanitarios MDR 2017/745. En esta formación revisamos los requisitos reglamentarios europeos y españoles asi como la estrategia para la cuenta atrás para todos los actores. Fecha: 16...
by Claire Murphy | Nov 8, 2025 | Boletin, Ferias
Nos estamos preparando para la feria MEDICA, que sigue siendo un importante punto de encuentro europeo en el que participamos acompañando a muchos de nuestros clientes. Con más de 5.000 expositores de 72 países y 80.000 visitantes, MEDICA en Düsseldorf es una de las...
by Claire Murphy | Nov 7, 2025 | Boletin, Noticias
Según recogen varios medios, los trabajadores de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) están convocados el próximo 13 de noviembre, durante el tiempo de descanso para el desayuno, a una concentración frente a su sede en Madrid para...
by Claire Murphy | Nov 7, 2025 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 27 a 29 de mayo de 2026 la celebración de su congreso, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica. Os iremos informando … Nos vemos...
by Claire Murphy | Nov 7, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Desde 2 de agosto de 2025 se pueden designar Organismos Notificados con el reglamento 2024/1689 AIA, pero aúno tenemos ninguno … Mientras tanto corre la cuenta atrás para el marcado CE de MDAI de alto riesgo de fecha de aplicación 2 de agosto de 2027 Me parece...
by Claire Murphy | Nov 6, 2025 | Boletin, Noticias
Este es el ultimo timeline presentado que mantienen Q2 (trimestre 2 T2) para empezar el uso obligatorio...
by Claire Murphy | Nov 6, 2025 | Boletin, Noticias
Interesante este documento de preguntas frecuentes …...