by Claire Murphy | Nov 5, 2025 | Boletin, Congresos
Los próximos 9 y 10 de diciembre la ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering), celebra esta conferencia en Barcelona que puede...
by Claire Murphy | Oct 31, 2025 | Boletin, Noticias
Ya por fin tenemos el texto publicado en el BOE del Real Decreto 942/2025 de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Entra en vigor desde el 24 de octubre de 2025. Ver comunicado AEMPS Enhorabuena a Carmen Ruiz-Villar y su equipo !!! El texto incluye...
by Claire Murphy | Oct 31, 2025 | Boletin, Noticias
El Comité Técnico 210, Grupo de Trabajo 1 de ISO (ISO/TC 210/WG 1) es responsable del desarrollo de la norma ISO 13485 y al desarrollar la versión 2016, decidió no alinearse completamente con el formato ISO Harmonized Approach to Management System Standards (HAMSS) (a...
by Claire Murphy | Oct 30, 2025 | Boletin, Noticias
En la lista de normas armonizadas sigue en cuestión que norma quedará finalmente como armonizada para sistemas de calidad para AIA.Esperemos que pronto se establezca y quede despejada esta duda. Podemos seguir el proyecto de norma...
by Claire Murphy | Oct 29, 2025 | Boletin, Congresos
Durante los días 27 a 29 de octubre de este año 2025, en la ciudad de Salamanca se han celebrado las JORNADAS DE LAS PLATAFORMAS ISCIII DE APOYO A LA I+D+i en BIOMEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD en su tercera edición. , que organizan la Plataforma ISCIII de Biomodelos...
by Claire Murphy | Oct 28, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Body Name:SGS FIMKO OY Address: Takomotie 8; 00380 HELSINKI, Finland Email: nb.fimko@sgs.com Website: www.sgs.fi Body Number: 0698 puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Claire Murphy | Oct 24, 2025 | Boletin, Congresos
Durante los días 27 a 29 de octubre de este año 2025, la ciudad de Salamanca va a acoger las JORNADAS DE LAS PLATAFORMAS ISCIII DE APOYO A LA I+D+i en BIOMEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD en su tercera edición, que organizan la Plataforma ISCIII de Biomodelos y...
by Claire Murphy | Oct 23, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Ya por fin tenemos el texto publicado en el BOE del Real Decreto 942/2025 de productos sanitarios para diagnóstico in vitro Ver comunicado AEMPS Enhorabuena a Carmen Ruiz-Villar y su equipo !!! La AEMPS ha organizado una jornada informativa online el 4 de diciembre de...
by Claire Murphy | Oct 21, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Se ha aprobado el Real Decreto de productos sanitarios para diagnóstico in vitro, en breve lo veremos publicado en el BOE. ver comunicado AEMPS Enhorabuena a Carmen Ruiz-Villar y su equipo !!! La AEMPS ha organizado una jornada informativa online el 4 de diciembre de...
by Claire Murphy | Oct 21, 2025 | Boletin, Eventos
No te pierdas los webinars de CEN CENELEC con la participación de expertos de la Comisión Europea como Mario Gabrielli Cosselu. Este primero celebrado el 10 oct https://www.cencenelec.eu/news-events/events/2025/2025-10-10-webinar-drafting-health-equipment-standards/...
