by Claire Murphy | Dic 29, 2025 | Boletin, Noticias
Esta es la lista homologa a la de Normas Armonizadas Europeas de la FDA e incluye nuevas normas y actualización de ediciones, atención que son cambios relevantes …...
by Claire Murphy | Dic 26, 2025 | Boletin, Congresos, FAQ-MDR, ULTIMA HORA
La propuesta de la Comisión Europea relativa a los cambios en los reglamentos MDR/IVDR incluye en su texto la modificación de la regla 11 del anexo VIII de MDR relativa a la clasificación de aplicaciónes informáticas médicas: El anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745...
by Claire Murphy | Dic 26, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Antes de que acabe el año los comités de MDCG están haciendo los deberes, esta es una de las guías que se debían...
by Claire Murphy | Dic 26, 2025 | Boletin, Congresos, Eventos, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2025/12/2025-12-26-Tecno-med-Ingenieros-Instagram-1.mp4...
by Claire Murphy | Dic 24, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Body Name: Malta Conformity Assessment Ltd. Address: Malta Life Sciences Park Sir Temi Zammit Buildings, Office LS2.1.11 San Gwann SGN 3000 Email: info@maltaca.com Website: www.maltaca.com Body Number: 3132 puedes ver la...
by Claire Murphy | Dic 23, 2025 | Boletin, Ferias
Ya falta poco para la feria dental en Dubai que como la Arab Health hace competencia a la alemana IDS Esta es su pagina web:...
by Claire Murphy | Dic 23, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Antes de que acabe el año los comités de MDCG están haciendo los deberes, esta es una de las nuevas...
by Claire Murphy | Dic 23, 2025 | Boletin, Noticias
La propuesta de la Comisión Europea relativa a los cambios en los reglamentos MDR/IVDR incluye en su texto ene el artículo 4 la modificación del Reglamento de inteligencia artificial: Artículo 4 Modificaciones del Reglamento (UE) 2024/1689 El anexo I del Reglamento...
by Claire Murphy | Dic 23, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
Se ha publicado la propuesta de la Comisión Europea relativa a los cambios en los reglamentos MDR/IVDR y que pese a tener una lista de grandes puntos que los expertos de la Comisión nos habían contado no esperábamos un cambio tan relevante. Enhorabuena a la Comisión...
by Claire Murphy | Dic 23, 2025 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, ULTIMA HORA
La propuesta de la Comisión Europea relativa a los cambios en los reglamentos MDR/IVDR incluye en su texto este resumen que hemos traducido para facilitar su lectura y análisis Modificaciones al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) y al Reglamento...
