by Claire Murphy | Ene 6, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea resumirá todos los comentarios recibidos y los presentará al Parlamento Europeo y al Consejo con el fin de que formen parte del debate legislativo. Período de retroalimentación: 7 de enero de 2026 – 8 de marzo de 2026 (ampliado hasta que la...
by Claire Murphy | Ene 5, 2026 | Boletin, Eventos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 27 a 29 de mayo de 2026 la celebración de su congreso, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica. Como indica su presidente Antonio Ojeda : El sistema...
by Claire Murphy | Ene 4, 2026 | Boletin, Noticias
La norma de calidad de base ISO 9001 se actualiza como parte de la revision periódica de las normas Se incluyen cambios varios que aunque no afectan al nucleo del SGC si al detalle (e.g. separación de riesgos y oportunidades, transformación digital y su validación,...
by Claire Murphy | Ene 2, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/01/video-paquete-salud.mp4 Como ya informamos se ha publicado una propuesta de la Comisión Europea relativa a la simplificacion de los reglamentos MDR/IVDR, esta iniciativa esta incluida en un paquete de salud global...
by Claire Murphy | Ene 2, 2026 | Boletin, Ferias
MIDO, es la feria profesional de referencia del sector de óptica y contactología europeo que se celebra cada año en Milan. Se presentan las marcas internacionales de prestigio, incluidas 34 empresas españolas. Nos vemos...
by Claire Murphy | Dic 31, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Formación, próxima formación
Las aplicaciones informáticas con finalidad médica tienen un tratamiento especial en MDR/IVDR y su ciclo de vida de desarrollo debe seguir la norma EN 62304 y EN 82304. Además, el Reglamento 2024/1689 de inteligencia artificial aplicará en 2027 a los MDSW basados en...
by Claire Murphy | Dic 31, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Os ponemos aqui un resumen del año 2025 (I) ENERO – FERIA ARAB HEALTH DUBAI – FORMACION C2501 MDSW Y MDAI ONLINE – PUBLICADA MDCG 2023-3 Rev.2 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the MDR and IVDR –...
by Claire Murphy | Dic 30, 2025 | Boletin, Ferias
Ya falta poco para la feria dental en Dubai que como la Arab Health hace competencia a la alemana IDS Esta es su pagina web:...
by Claire Murphy | Dic 30, 2025 | Boletin, Ferias
Ya falta poco para la WHX (Arab Health) … Esta es su pagina web: https://www.arabhealthonline.com/...
by Claire Murphy | Dic 29, 2025 | Boletin, Noticias, TOP
Nos lo recuerda la AEMPS en su nota La Comisión Europea publica este documento para detallar como se realiza la comunicación incluida en el reglamento 2024/1860 que modifica el MDR e IVDR añadiendo el articulo 10 bis (10a en el texto ingles de MDR): «Artículo 10 bis...
