by Claire Murphy | Ene 27, 2026 | Boletin, Noticias
Esta es la lista de normas para AIA en las que estan trabajando siguiendo el mandato de la Comision Europea y su estado: Project Title Status EN ISO/IEC 22989:2023/prA1:2025(WI=JT021031) Information technology – Artificial intelligence – Artificial...
by Claire Murphy | Ene 23, 2026 | Boletin, Ferias
MIDO, es la feria profesional de referencia del sector de óptica y contactología europeo que se celebra cada año en Milan. Se presentan las marcas internacionales de prestigio, incluidas 34 empresas españolas. Nos vemos...
by Claire Murphy | Ene 23, 2026 | próxima formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/01/C2602__Requisitos_FDA_USA-1.mp4 Febrero 2026 nos trae el nuevo QMSR (modificación de la 21 CFR 820) más alineado con ISO 13485 pero aún con algún requisito específico para USA. Revisaremos el impacto de este cambio...
by Claire Murphy | Ene 22, 2026 | Boletin, Ferias
Ya falta poco para la WHX (Arab Health) … Esta es su pagina web: https://www.worldhealthexpo.com/events/healthcare/dubai/en/home.html Nos vemos allí …. Con 78 stands españoles...
by Claire Murphy | Ene 22, 2026 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias. La lista para 2026: 1. El uso indebido de los chatbots con IA en la asistencia sanitaria 2. Falta de preparación para un evento de «oscuridad digital» 3. El...
by Claire Murphy | Ene 21, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Ferias
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR ver la propuesta:...
by Claire Murphy | Ene 19, 2026 | Boletin, Eventos
Próximo Symposium de AEFI el 21 de mayo de 2026 en Barcelona 1 jornada y 6 bloques temáticos: Bloque 1: Control de Calidad y Garantía de Calidad Bloque 2: Productos Sanitarios Bloque 3: Asuntos Regulatorios + Publicidad + Market Access Bloque 4: Farmacovigilancia...
by Claire Murphy | Ene 17, 2026 | Boletin, Noticias
Este numero dedicado a la propuesta de simplificacion de los reglamentos MDR/IVDR Interesante esta publicación que siempre incluye las novedades del mes...
by Claire Murphy | Ene 15, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La campaña llevada a cabo por la AEMPS comprende la revisión técnica de los productos para estimulación cerebral comercializados en territorio nacional, incluyendo tanto los equipos de estimulación transcraneal como los sistemas de estimulación cerebral profunda Más...
by Claire Murphy | Ene 15, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión Europea resumirá todos los comentarios recibidos y los presentará al Parlamento Europeo y al Consejo con el fin de que formen parte del debate legislativo. Período de retroalimentación: 7 de enero de 2026 – 8 de marzo de 2026 (ampliado hasta que la...
