by Claire Murphy | Feb 3, 2026 | Boletin, Noticias
El 2 de febrero de2026 entra en aplicación el nuevo QMSR (modificación de la 21 CFR 820) más alineado con ISO 13485 pero aún con algún requisito específico para USA y la FDA utiliza ya esta en el proceso de inspección dejando ya el QSIT como metodología Hemos...
by Claire Murphy | Ene 30, 2026 | Boletin, Noticias
Se actualiza la lista de normas armonizadas añadiendo estas: N.o Referencia de la norma «37. EN ISO 7197:2024 Implantes neuroquirúrgicos. Sistemas de derivación estériles, de un solo uso, para hidrocefalia (ISO 7197:2024) 38. EN ISO 10993-4:2017 Evaluación biológica...
by Claire Murphy | Ene 30, 2026 | Boletin, Noticias
Se actualiza la lista de normas armonizadas incluyendo las normas: N.o Referencia de la norma «18. EN ISO 17665:2024 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de...
by Claire Murphy | Ene 30, 2026 | Sin categoría
Ultimas normas … LISTA DE NORMAS ARMONIZADAS MDR 30 ENERO 2026 LISTA DE NORMAS ARMONIZADAS IVDR 30 ENERO 2026...
by Claire Murphy | Ene 29, 2026 | Boletin, Ferias
MIDO, es la feria profesional de referencia del sector de óptica y contactología europeo que se celebra cada año en Milan. Se presentan las marcas internacionales de prestigio, incluidas 34 empresas españolas. Nos vemos...
by Claire Murphy | Ene 29, 2026 | Boletin, Eventos
La jornada tiene como objetivo comprender y sentar las bases para implementar y/o adecuar los procedimientos para llevar a cabo una Investigación Clínica con productos sanitarios y/o con productos sanitarios de diagnóstico in vitro, y su correcta gestión, de acuerdo...
by Claire Murphy | Ene 29, 2026 | Boletin, FAQ-MDR
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR ver la propuesta:...
by Claire Murphy | Ene 29, 2026 | Boletin, Eventos
Próximo Symposium de AEFI el 21 de mayo de 2026 en Barcelona 1 jornada y 6 bloques temáticos: Bloque 1: Control de Calidad y Garantía de Calidad Bloque 2: Productos Sanitarios Bloque 3: Asuntos Regulatorios + Publicidad + Market Access Bloque 4: Farmacovigilancia...
by Claire Murphy | Ene 29, 2026 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 27 a 29 de mayo de 2026 la celebración de su congreso, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica. Como indica su presidente Antonio Ojeda : El sistema...
by Claire Murphy | Ene 28, 2026 | Boletin, Ferias
Ya falta poco para la WHX (Arab Health) … Esta es su pagina web: https://www.worldhealthexpo.com/events/healthcare/dubai/en/home.html Nos vemos allí …. Con 78 stands españoles...
