by Claire Murphy | Dic 19, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Como respuesta a la petición en la EPSCO relativa a la puesta en marcha urgente de EUDAMED y la obligatoriedad de su uso por los fabricantes la industria europea; la industria ha realizado esta comunicación en la que indica: » … En la reunión del Consejo de...
by Claire Murphy | Dic 15, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la MDCG actualiza y añade preguntas sobre investigación clínica, Interesante Aqui tennis el original, buena lectura...
by Claire Murphy | Dic 6, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tras la finalización del procedimiento de selección en diciembre de 2023, la Comisión Europea designó cinco laboratorios de referencia de la UE que abarcan las siguientes categorías de productos de la clase D: – Hepatitis y retrovirus – Herpesvirus –...
by Claire Murphy | Sep 8, 2023 | Boletin, Eventos
La Comisión Europea abre una pagina web para las reuniones del IMDRF cuya presidencia ocupa EU el 2023. Como sabéis el IMDRF es la organización que se ocupa de la armonización de las legislaciones a nivel mundial para productos sanitarios. nos vemos allí …. DIA 1 –...
by Claire Murphy | Abr 9, 2020 | Boletin, Noticias
Buenas noticias! Argentina y Korea se han añadido al esquema MDSAP como nuevos miembros afiliados....
by Claire Murphy | Jun 18, 2017 | Boletin, Eventos
El próximo mes de noviembre se celebrarán en Barcelona, los días 6, 7 y 8, las III Jornadas Españolas de Compatibilidad Electromagnética (EMC). organizada por el Grup de Compatibilitat Electromagnètica (GCEM) de la Universitat Politècnica de Catalunya (UPC) y contará...
by Claire Murphy | Jun 16, 2017 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Desde la entrada en vigor el 26 de mayo de 2017 del nuevo Reglamento (EU) 2017/745 sobre productos sanitarios, empieza una cuenta atrás de tres años para la aplicación plena de las nuevas normas (26 de Mayo de 2020). La sociedad de profesionales de asuntos...
by Claire Murphy | Jun 14, 2017 | Boletin, Noticias
El 13 de junio, se acabó el plazo en el cual coexistían la nueva Directiva RED y la antigua Directiva RTTED y a partir de ahora, únicamente se puede aplicar la Directiva RED 2014/53/EU aplicable tambien a los productos sanitarios que incorporan comunicación por RF. ...
by Claire Murphy | Nov 2, 2016 | Boletin, Formación, próxima formación
Os anunciamos las formaciones presenciales que hemos programado para el próximo año 2017, con sus respectivas fechas, hemos cambiado las de los nuevos reglamentos ya que se retrasa su aprobación. Pueden realizarse presencialmente en el fecha indicada y online con...
