by Claire Murphy | Ene 5, 2024 | Boletin, Congresos
ArabHealth como cada año va tomando mas ventaja frente a MEDICA, pero aun le queda … En esta ocasión con 75 empresas españolas en el pabellón español con FENIN https://www.healthcaretechnologyfromspain.com/events/arab-health-2024-spanish-pavilion/ Esta es su pagina...
by Claire Murphy | Ene 3, 2024 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos una cita en el 42 SYMPOSIUM AEFI https://aefi2024.com/ este año el 8 y 9 de Mayo de 2024 en Madrid. Participamos en este magnifico encuentro de profesionales con el taller: «Marcado CE de aplicaciones informáticas médicas incluyendo Inteligencia...
by Claire Murphy | Ene 2, 2024 | Boletin, Congresos, TOP
Ven a estas jornadas donde se abordan los temas mas debatidos de los reglamentos MDR e IVDR por expertos europeos, con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, Qserve, Emergo, Obelis, Axon, Qarad, Informa y Tecno-med. Claire Murphy presentará en la...
by Claire Murphy | Ene 2, 2024 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS convoca un total de 56 plazas de las Claes hay 9 de la especialidad de productos sanitarios . La inscripción al proceso se realizará on-line a través de la aplicación de Inscripción en Pruebas Selectivas (IPS) del Punto de Acceso General, en el plazo de...
by Claire Murphy | Ene 2, 2024 | Boletin, Noticias
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE) de la Comisión Europea encargó un «Estudio de apoyo al seguimiento de la disponibilidad de productos sanitarios en el mercado de la UE» con el objetivo del seguimiento de la disponibilidad de productos...
by Claire Murphy | Ene 1, 2024 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación que esta dirigida a AI general no sólo a las médicos, que debería aplicarse en conjunción con la ISO 13485, la EN 62304 y EN 82304 además de las especificas de AI . Esta norma proporciona los requisitos para establecer, implantar, mantener...
by Claire Murphy | Ene 1, 2024 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación que esta dirigida a AI general no sólo a las médicos, que debería aplicarse en conjunción con la ISO 13485, la EN 62304 y EN 82304 además de las especificas de AI . Esta norma proporciona los requisitos para establecer, implantar, mantener...
by Claire Murphy | Dic 31, 2023 | Boletin, Ferias, TOP
Termina un año lleno de novedades y sorpresas y queremos desde aqui hacer un resumen del mismo:– ENE – 37 ONs MDR y 8 ONs IVDR https://www.tecno-med.es/nuevo-on-mdr-0494/ – 16 FEB – Aprobada la extensión de periodos transitorios...
by Claire Murphy | Dic 28, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece como aplicar las exenciones de IC y que se considera acceso suficiente a datos de otro producto sanitario para poder justificar equivalencia y usar sus datos clínicos como aplicables al nuestro Interesante...
by Claire Murphy | Dic 28, 2023 | Boletin, Ferias, TOP
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que nos da criterios para el establecimiento de la vida útil de productos en los que su análisis es difícil comeos software, los implantes, …...
