by Xavier Canals | Feb 29, 2020 | Boletin, ULTIMA HORA
La AEMPS anuncia que el próximo 4 de mayo de 2020 cerrará la aplicación PMPS que el 4 de julio de 2018 ya había dejado de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta y sustituida por la CCPS. Las comunicaciones...
by Xavier Canals | Feb 23, 2020 | AEMPS, Boletin, Noticias, ULTIMA HORA
La AEMPS anuncia que el próximo 4 de mayo de 2020 cerrará la aplicación PMPS que el 4 de julio de 2018 ya había dejado de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta y sustituida por la CCPS. Las comunicaciones...
by Xavier Canals | Feb 14, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Con fecha 13 de febrero se ha actualizado la base de datos NANDO que como sabéis tiene carácter regulatorio con los Reglamentos de productos sanitarios. Esta actualización homogeneiza las distintas notificaciones, en ejemplo de la imagen incluye para los productos sin...
by Xavier Canals | Feb 13, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación del Organismo Notificado irlandés NSAI que aunque no muy extendido en España representa a las autoridades sanitarias irlandesas. Enhorabuena y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | Feb 6, 2020 | Boletin, Eventos, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación del Organismo Notificado noruego DNV Presafe que apuesta por fin para el nuevo reglamento MDR. Enhorabuena en esta nueva etapa. y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | Ene 26, 2020 | Boletin, ESTETICA, ULTIMA HORA
Mientras aun esperamos las especificaciones comunes obligatorias para los productos de anexo XVI, prevista para febrero de 2020, la MHRA (la AEMPS de UK) ha publicado una guia de divulgación para estos productos. En cuanto se publiquen las especificaciones comunes los...
by Xavier Canals | Nov 7, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Enhorabuena a ambos ya esta publicada en NANDO su notificación … Enhorabuena también al representante en España Maria Bascuñana ( maria.bascunana@bsigroup.com ) de BSI NL. Ya publicado en NANDO como nuevo Organismo Notificado con el reglamento MDR, ya son 7 …. ...
by Xavier Canals | Oct 26, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Enhorabuena a su representante en España Maria Bascuñana ( maria.bascunana@bsigroup.com )Ya publicado en NANDO como nuevo Organismo Notificado con el reglamento IVDR, ya son 2 …. Mientras tanto para MDR … los 5 magníficos...
by Xavier Canals | Oct 10, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Ya tenemos el primer ON Organismo Notificado para la IVDR : DEKRA, con esta notificación DEKRA Alemania es el primer Organismo Notificado para ambos reglamentos. DEKRA Certification GmbHHandwerkstraße 15 70565 STUTTGARTCountry : Germany Phone : +49 711 / 7861 1947Fax...
by Xavier Canals | Sep 26, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Ya publicado en NANDO nuevo Organismo Notificado con el reglamento MDR: TÜV Rheinland LGA Products GmbH Tillystraße 2; 90431 Nürnberg – Germany Tel. : +49 (0) 9116555225 Fax : +49 (0) 9116555226 Email : service@de.tuv.com Website : www.tuv.com/safety Orfganismo...
