by Xavier Canals | Mar 18, 2018 | Boletin, Ferias, TOP
Expodental2018 https://t.co/VqXuUVeTui — Xavier Canals-Riera (@xcanals) 16 de marzo de...
by Xavier Canals | Mar 16, 2018 | Boletin, Ferias, TOP
GRACIAS por asistir al evento y gracias a FENIN y EXPODENTAL por invitarnos 15 Marzo 2018 “IMPACTO DEL NUEVO REGLAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS (EU) 2017/745 EN EL SECTOR DENTAL” Speaker corner 3A71 Ponentes: Claire Murphy y Xavier Canals PROGRAMA – QUE ES EL...
by Xavier Canals | Mar 11, 2018 | Boletin, Ferias, TOP
15 Marzo 2018 “IMPACTO DEL NUEVO REGLAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS (EU) 2017/745 EN EL SECTOR DENTAL” Ponentes: Claire Murphy y Xavier Canals PROGRAMA – QUE ES EL REGLAMENTO (EU) 2017/745 1. Introducción. Reglamentos vs Directivas 2. Ambito de aplicación y...
by Xavier Canals | Feb 28, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
Según la revista Focus de RAPS un portavoz de la FDA asegura que como parte del esfuerzo de globalización la agencia esta considerando el agregar cláusulas de la nueva ISO 13485:2016 a los requisitos reglamentarios de USA establecidos en las QSR GMPs 21 CFR 820. Para...
by Xavier Canals | Feb 18, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Las autoridades sanitarias de Reino Unido han abierto el registro de productos sanitarios de clase I según los nuevos reglamentos. Este registro tiene unas tasas de 100 Libras. Además nos recuerda que es necesario para cumplir con los nuevos...
by Xavier Canals | Ene 11, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias para el 2018: 1. Ransomware y otras amenazas de ciberseguridad para la prestación de servicios de salud pueden poner en peligro a los pacientes 2. Los fallos en el...
by Xavier Canals | Dic 31, 2017 | Boletin, Noticias, TOP
by Xavier Canals | Dic 18, 2017 | Boletin, Eventos, TOP
JORNADA REGLAMENTO EUROPEO 2017/745 SOBRE LOS PRODUCTOS SANITARIOS REFLEXIÓN Y PRIMEROS PASOS PARA LA ADAPTACIÓN Barcelona 14 Diciembre 2017 – 9h a 18h Exito de Jornada organizada por AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) y FENIN...
by Xavier Canals | Dic 16, 2017 | Boletin, TOP
Estamos en la cuenta atrás que termina en 2020 para productos sanitarios y en 2022 para IVD. Aprovecha esta ocasión para dar un empuje hacía la transición y poner en marcha desde ya los cambios que te proponemos. PROGRAMA 9h30 – 10h Bienvenida: registro y...
by Xavier Canals | Dic 11, 2017 | Boletin, Noticias, TOP
En esta guia publicada por la FDA se incluye la fabricación de productos sanitarios mediante técnicas de fabricación aditiva tales como las de impresoras 3D. En la guia se establecen los requisitos para la fabricación de estos productos que en Europa serian productos...
