by Claire Murphy | Jul 4, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Esta es la guia sobre el contenido de la documentación técnica de productos...
by Claire Murphy | Jun 28, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Interesante este documento de IMDRF. Se nota que se preparan para las jornadas de 16 Sept en USA que organiza este año las mismas. ...
by Claire Murphy | Jun 18, 2024 | AEMPS, Boletin, Noticias, TOP
La AEMPS, publica la memoria de 2023 en la que se hace balance de este año revisamos aqui la magnifica labor que han desempeñado en este año de cambios el Departamento de Productos Sanitarios liderado por Carmen Ruiz-Villar. ...
by Claire Murphy | Jun 14, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Super interesante la presentación de Veronica Campuzano en la Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC-GS1 sobre UDI para productos sanitarios donde después de repasar los requisitos de los productos sanitarios con MDR/IVDR y el nuevo RD 192/2023 nos...
by Claire Murphy | Jun 11, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
La FDA establece en este documento conjuntamente con el MHRA y HC la guía de transparencia en la aplicación del SW con IA a la sanidad...
by Claire Murphy | May 30, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como anunciamos la Comisión ha publicado el texto final de la propuesta aprobada pero aun no publicada en el DOUE La modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de 2029 Los fabricantes también...
by Claire Murphy | May 24, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como anunciamos la Comisión ha publicado una guia de preguntas frecuentes sobre la propuesta que ya esta aprobada pero aun no publicada en el DOUE La modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de...
by Claire Murphy | May 18, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El proyecto COMBINE se inició en respuesta al creciente número de problemas detectados al realizar estudios combinados en Europa. La primera fase consistió en analizar los problemas en los ensayos clínicos de medicamentos en investigación, los estudios de evaluación...
by Claire Murphy | May 9, 2024 | Boletin, Congresos, TOP
Eureka!! este fue uno de los mantras del congreso de este año … una llamada a volver a la innovación y estabilidad del sistema de evaluación de conformidad en Europa Magnifico congreso, este año en Berlin, que presenta a los expertos y reguladores europeos. Estuvieron...
by Claire Murphy | May 1, 2024 | Boletin, Congresos, TOP
Felicidades a todos los trabajadores del sector, dándolo todo para este cambio de las directivas a los reglamentos. Animo que no hay mal ni paso de directivas a reglamentos que dure 100 años …. ven a nuestros eventos 09:00 h a 11:00 h 12:00 h a 14:00...
