by Claire Murphy | Oct 21, 2024 | Boletin, Eventos, TOP
El Día Mundial de la Ingenieria Clínica (CE – Clinical Engineering) es una celebración mundial que reconoce la importante contribución de los ingenieros clínicos a la mejora de la salud y el bienestar de la población mundial. Se celebra anualmente el 21 de octubre. La...
by Claire Murphy | Oct 18, 2024 | Boletin, Congresos, TOP
Siguiendo el éxito del realizado en Bruselas tenemos una nueva edición de este evento de RAPS en Barcelona PROGRAMA 23 Octubre 2024 8:30 AM – 10:00 AMOpening Plenary Session: Evolving Regulatory Frameworks: Access to Innovation and Patient Safety Location/Room:...
by Claire Murphy | Oct 11, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Se actualiza la lista de normas armonizadas incluyendo las normas: 14. EN ISO 13408-1:2024 Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 1: Requisitos generales (ISO 13408-1:2023) 15. EN ISO 20916:2024 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de...
by Claire Murphy | Oct 11, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Se actualiza la lista de normas armonizadas añadiendo la norma: 26. EN ISO 13408-1:2024 Procesado aséptico de productos para la salud. Parte 1: Requisitos generales (ISO 13408-1:2023) podeis comprar las normas en la web de UNE:...
by Claire Murphy | Sep 27, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
Este pasado 26 de septiembre y terminó el periodo transitorio para la adaptación de los legacy al nuevo reglamento MDR. Gracias a los que habéis contado con nosotros para este último minuto. No aflojemos ahora que diciembre 2027 y 2028 se pasa volando. Revisad el...
by Claire Murphy | Sep 17, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La AEMPS celebra sus primeros 25 años. Fue puesta en marcha en 1999 tras la aprobación del Estatuto de la Agencia Española del Medicamento y cuatro años más tarde, en 2003, incorporó a sus competencias los productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene y...
by Claire Murphy | Sep 17, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
26 de septiembre del 2024 = fin del periodo transitorio legacy (necesario contrato con ON = confirmation letter, para poder seguir comercializando ps legacy) Ofrecemos nuestros servicios: – Revisión de cumplimiento de requisitos reglamentarios MDR para agentes...
by Claire Murphy | Sep 9, 2024 | Boletin, Eventos, TOP
La AEMPS en su portal propone publica los resultados de esta encuesta, que nos muestra la falta de preparación del sector de IVD. Esperemos que con los nuevos plazos se recupere el tiempo perdido...
by Claire Murphy | Ago 23, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
La FDA ha publicado la guia de preguntas frecuentes sobre la QMSR (Quality Management System Regulation) cuyo periodo transitorio finaliza el 2 febrero...
by Claire Murphy | Ago 8, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Suiza publica la guia de la base de datos SWISSDAMED que reproduce a la EUDAMED europea...
