by Xavier Canals | Abr 3, 2018 | Boletin, próxima formación
19 de Abril de 2018, de 10h a 18h – Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete La entrada en vigor en Mayo 2017 del Reglamento (UE) 2017/746 sobre IVDs da un giro radical a la clasificación y...
by Xavier Canals | Mar 20, 2018 | Boletin, Eventos, próxima formación
JORNADA REGLAMENTO EUROPEO 2017/746 SOBRE LOS P.S. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO REFLEXIÓN Y PRIMEROS PASOS PARA LA ADAPTACIÓN Barcelona 4 Abril 2018 – Madrid 5 Abril 2018 – 9h a 18h Jornada organizada por AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) y...
by Xavier Canals | Feb 25, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
La entrada en vigor en Mayo 2017 del Reglamento (UE) 2017/746 sobre IVDs da un giro radical a la clasificación y evaluación de conformidad de los productos para diagnóstico in-vitro. Se prevé que la gran mayoría de productos, actualmente de autocertificación bajo la...
by Xavier Canals | Feb 10, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
15 febrero 2018 Barcelona La UNE EN ISO 13485:2013 (ISO 13485:2003) ha sido sustituida por la nueva edición EN ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016). El plazo final para la transición a EN ISO 13485:2016 termina en marzo 2019 pero en caso de nuevos certificados o...
by Xavier Canals | Feb 5, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
ULTIMAS PLAZAS Nuestros colegas del Grupo de Compatibilidad Electromagnética de la UPC dan una formación con la participación de Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros en la presentación del nuevo reglamento 2017/745 Inscríbete ya !! En la actualidad todos los...
by Xavier Canals | Ene 22, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
Próxima formación organizada por SGS y Tecno-med sobre el Medical Device Single Audit Programme (MDSAP) que ha sido desarrollado para permitir que entidades auditoras reconocidas realicen una auditoria única a un fabricante de productos sanitarios que será aceptada y...
by Xavier Canals | Ene 20, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
15 febrero 2018 Barcelona OBJETIVO : La UNE EN ISO 13485:2013 (ISO 13485:2003) ha sido sustituida por la nueva edición EN ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016). El plazo final para la transición a EN ISO 13485:2016 termina en marzo 2019 pero en caso de nuevos certificados o...
by Xavier Canals | Ene 2, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) (en vigor desde 26 de mayo de 2017) amplía el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también determinados productos sin finalidad médica. Estos productos que se enumeran en el anexo XVI incluyen...
by Xavier Canals | Dic 2, 2017 | Boletin, Formación, próxima formación
El Reglamento (UE) 2017/745 amplia el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también determinados productos sin finalidad médica. Estos productos incluyen equipos láser de depilación, equipos liposucción, lentes...
by Xavier Canals | Nov 9, 2017 | Formación, próxima formación
Ven a esta formación que hacemos desde hace mas de 20 años … Este año en esta formación revisaremos los requisitos para la obtención del marcado CE como producto sanitario según los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR. 30 de Noviembre de 2017,...
